Склад (на 1 капсулу)
Активний компонент:
Ліофілізована культура лактобактерій L, casei rhamnosus Doderleini
(У складі допоміжних речовин, що додаються до ліофілізації:
крохмаль картопляний (~ 41% від маси ліофілізату), лактози моногідрат (~ 20,6% від маси ліофілізату), натрію глутамат (~ 4,5% від маси ліофілізату), натрію тіосульфат ( ~ 26,8% від маси ліофілізату) - 341 міліграм, що відповідає не менше 1х10 ^ 8 КУО життєздатних лактобактерій. Допоміжні речовини: лактози моногідрат 5,59 мг, магнію стеарат 3,41 мг; капсула - желатин (98 мг)
Опис
Напівпрозорі желатинові капсули розміру «0», заповнені порошком світло-жовтого з коричневим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група: еубіотик Код АТС G01AX14
Фармакологічні властивості
Lactobacillus casei - вид грампозитивних палочкообразной анаеробних неспороутворюючих бактерій.
Lactobacillus casei - нормальна облігатна флора ротової порожнини, кишечника, вульви і піхви людини.
Lactobacillus casei, поряд з іншими видами лактобактерій (L. acidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum та ін.) , представлені в нормальній флорі вульви і піхви жінки.
Колонізація піхви живими паличками L. casei rhamnosus Doderleini створює схожу з фізіологічної середу в піхву. Штам L. casei rhamnosus Doderleini у складі препарату ЛАКТОЖІНАЛЬ володіє антагоністичною активністю щодо широкого спектра патогенних і умовно-патогенних бактерій (включаючи Staphylococcus spp., Proteus spp., Ентеропатогенну Escherichia coli), покращує місцеві обмінні процеси і сприяє відновленню природного місцевого імунітету.
При введенні капсули ЛАКТОЖІНАЛЬ в піхву желатинова оболонка капсули розчиняється з вивільненням ліофілізованої культури живих лактобактерій. In vitro показано, що L. casei rhamnosus Doderleini протягом декількох годин після введення призводять до необхідного зниження рН, сприяючи відновленню природної мікрофлори піхви.
Показання до застосування
Відновлення нормальної мікрофлори піхви після антибактеріальної терапії бактеріального вагінозу; при підготовці до проведення планових гінекологічних операцій; при передпологовій підготовці до проведення планових гінекологічних операцій; при передпологовій підготовці вагітних жінок, що входять до групи ризику щодо бактеріального вагінозу.
Протипоказання
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вульвовагінальний кандидоз («молочниця»)
• Вік до 18 років
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування - інтравагінально.
Ввести капсулу глибоко в піхву, змочивши її в невеликій кількості води для прискорення розчинення препарату. При відновлювальної терапії після застосування антибіотиків і профілактиці бактеріального вагінозу: по одній капсулі вранці та ввечері протягом 7 днів або по одній капсулі щодня протягом 14 днів. При підготовці до планових гінекологічним операціям і бактеріальному вагінозі: передпологовій підготовці вагітних жінок групи ризику щодо запальних захворювань: по одній капсулі вранці та ввечері протягом 7 днів або по одній капсулі щодня протягом 14 днів - у складі комплексної терапії. Режим дозування повинен коригуватися в залежності від вираженості клінічного ефекту.
Побічна дія
Алергічні реакції (включаючи свербіж, печіння, почервоніння в області статевих органів; посилення слизових виділень з піхви).
Передозування
Випадків передозування до теперішнього часу не зареєстровано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Можливо одночасне застосування антибактеріальних і противірусних препаратів. Клінічно значущих випадків взаємодії не з'являлися.
Особливі вказівки
Після введення капсула розчиняється, не залишаючи плям на білизні або запаху.
Застосування препарату можна поєднувати з одночасним призначенням антибактеріальних, противірусних та імуномодулюючих препаратів.
Не рекомендується застосування препарату разом зі сперміциднимі засобами.
Препарат призначений для застосування у жінок старше 18 років.
ЗАСТОСУВАННЯ при вагітності і лактації
ЛАКТОЖІНАЛЬ може застосовуватися при вагітності та в період лактації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
ЛАКТОЖІНАЛЬ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
ФОРМА ВИПУСКУ
Капсули вагінальні. По 14 капсул у безбарвний прозорий скляний флакон, закупореній пробкою з хлорбутілового еластомеру; горловина флакона з пробкою охоплені захисної прозорої термоусадочній плівкою з ПВХ. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну.
Зберігати
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови та термін
Без рецепта.
Назва та адреса власника реєстраційного посвідчення:
Безен Хелскеа СА
Авеню Луїз 287, 1050 Брюссель, Бельгія;
Назва та адреса виробника:
Лабораторії Ліоцентр САС
Авеню Жорж Помпіду 24, 15000 Орійак, Франція |
