для
медичного
застосування
лікарського
засобу
ДАЛАРГІН-БІОЛІК®
(DALARGIN-BIOLIK)
Склад:
діюча
речовина: даларгін;
1 ампула
містить 1 мг
даларгіну.
Лікарська
форма. Ліофілізат
для розчину
для ін'єкцій.
Основні
фізико-хімічні
властивості: біла
пориста маса.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби, що
впливають на
травний
тракт та метаболічні
процеси. Код
АТХ A16А Х.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Даларгін
– пептидна
сполука
(тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну
діацетат), до
структури
якої входять
залишки 6 амінокислот.
Даларгін
відноситься
до засобів,
які
регулюють
метаболічні
процеси. Препарат
прискорює
загоювання
виразок шлунка
та
дванадцятипалої
кишки, знижує
кислотність
шлункового
соку за
рахунок
антисекреторної
активності. Даларгін-Біолік®
має також
гіпотензивний
вплив.
Спостерігається
позитивний
вплив
препарату на
психічні
функції
хворих на
алкоголізм.
Фармакокінетика.
Не
вивчали.
Клінічні
характеристики.
Показання.
У складі
комплексної
терапії:
· загострення
виразкової
хвороби
шлунка та
дванадцятипалої
кишки при
довготривалому
рубцюванні
виразки;
· облітеруючі
захворювання
нижніх
кінцівок;
· порушення
психічного
стану при
алкоголізмі;
· панкреатит;
· панкреонекроз.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до діючої речовини.
Виражена
артеріальна
гіпотензія.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій.
Якщо існує
виражений
больовий
симптом, одночасно
з препаратом Даларгін-Біолік® слід призначити
антацидні
засоби.
Особливості
застосування.
Інформація
відсутня.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У
період
вагітності
препарат
протипоказаний.
При
необхідності
лікування
препаратом Даларгін-Біолік®
слід
припинити
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Не
вивчена.
Якщо
під час
лікування препаратом Даларгін-Біолік® спостерігається запаморочення,
слід
утриматися
від керування
транспортними
засобами або
робіт з іншими
механізмами.
Спосіб
застосування
та дози.
Даларгін-Біолік®
вводити
внутрішньом'язово
та
внутрішньовенно.
Розчини для
ін'єкцій готувати
безпосередньо
перед
застосуванням.
Вміст ампули
розчинити у 0,9 %
розчині
натрію
хлориду
наступним
чином:
Кількість
даларгіну |
Кількість
0,9 % розчину
натрію
хлориду |
|
в/м |
в/в |
|
1 мг |
1 мл |
5 мл |
2 мг |
2 мл |
10 мл |
При
виразковій
хворобі
шлунка та
дванадцятипалої
кишки або
облітеруючих
захворюваннях
нижніх
кінцівок разова
доза
препарату Даларгін-Біолік® становить
1-2 мг.
Внутрішньом'язові
ін'єкції вводити
2 рази на добу,
внутрішньовенні
– 1 раз на добу.
Максимальна
добова доза
(при
внутрішньом'язовому
введенні) –
до 5 мг.
Курс
лікування
триває 3-4
тижні.
Загальна
доза
препарату Даларгін-Біолік® на
курс
лікування
становить 30-50
мг.
При
психічних
розладах
алкогольного
генезу
внутрішньовенно
вводити 1 мг
препарату в 10
мл 0,9 % розчину
натрію
хлориду.
При
гострому
панкреатиті препарат
вводити
внутрішньовенно:
в перший день
– 2 мг, потім по
5 мг 1-2 рази на добу.
Курс
лікування –
від 4 до 6 днів.
При
панкреонекрозі вводити
внутрішньовенно
по 5 мг 3-4 рази на
добу (через 6-8
годин). Курс
лікування –
від 2 до 6 днів.
Діти.
Інформація
про безпеку
та
ефективність
застосування
препарату Даларгін-Біолік® дітям
відсутня,
тому не
рекомендується
призначати
препарат цій
віковій
категорії
пацієнтів.
Передозування.
Не описане.
Побічні
реакції.
З
боку судин:
зниження
артеріального
тиску.
З
боку серця:
тахікардія,
серцебиття.
З
боку
нервової
системи: головний
біль,
запаморочення,
оніміння верхніх
кінцівок та
обличчя.
З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної клітки
та
середостіння:
почастішання
або
утруднення
дихання, задуха.
З
боку імунної
системи: алергічні
реакції.
З
боку шкіри та
підшкірних
тканин: свербіж, гіперемія,
кропив'янка,
почервоніння
або печіння
шкіри обличчя,
блідість
шкірних
покривів,
пітливість.
З
боку
шлунково-кишкового
тракту:
нудота, біль
у животі,
включаючи біль
в епігастрії.
Загальні
розлади та
реакції у
місці введення:
загальна
слабкість,
озноб,
підвищення
температури
тіла, біль за
грудиною,
набряк
обличчя;
гіперемія,
висипи,
свербіж у
місці
введення.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати у
захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Несумісність.
Не
застосовувати
розчинники,
які не
вказані у
розділі
«Спосіб застосування
та дози».
Упаковка.
По 1 мг в
ампулах № 10.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Місцезнаходження
виробника та його
адреса місця
провадження
діяльності.
Харківська
обл., місто
Харків,
Помірки.