ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БЕНАТЕКС

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: бензалконію хлорид;

1 супозиторій містить бензалконію хлориду (у перерахуванні на 100 % суху речовину) -18,9 мг;

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

Супозиторії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.

Назва і місцезнаходження виробника. ВАТ “НИЖФАРМ”. Російська Федерація, 603950,

м. Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

Фармакотерапевтична група. Контрацептивні засоби для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви. Код АТХ G02B B.

Бенатекс - контрацептивний (сперматоцидний) засіб для місцевого застосування, чинить також антисептичну, протигрибкову, антипротозойну дію.

Сперматоцидна дія обумовлена здатністю пошкоджувати мембрани сперматозоїдів (спочатку жгутиків, потім голівки), що обумовлює неможливість запліднення ушкодженим сперматозоїдом. Ефект розвивається через 5 хвилин після введення вагінального супозиторія. Не впливає на нормальну мікрофлору піхви (у т.ч. на паличку Додерляйна) та гормональний цикл.

Практично не всмоктується при інтравагінальному введенні.

Показання для застосування. Місцева контрацепція.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, кольпіт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та матки.

Особливі застереження. Бенатекс можна застосовувати жінкам репродуктивного віку, особливо у випадках:

- якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад після пологів, у період годування груддю;

- після переривання вагітності та у період менопаузи;

- у разі необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);

- при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (у цьому випадку потрібно додатково застосовувати препарат у будь-які дні циклу), а також при одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів);

- у період заміни спіралі або перерви у прийомі гормональних контрацептивів;

- як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.

Для підвищення ефективності необхідно ретельне додержання способу застосування препарату. Після статевого акту не рекомендується інтравагінальне застосування гігієнічних засобів (спринцювання мильною водою, оскільки мило руйнує активну субстанцію препарату) для уникання втрати контрацептивного ефекту; можливий зовнішній туалет статевих органів.

У разі повторного статевого акту необхідно ввести новий супозиторій. Користування милом і мильними розчинами за 2 години до статевого акту та протягом 2 годин після статевого акту заборонено. Допускається обмивання зовнішніх статевих органів тільки чистою водою. Спринцювання піхви протягом 4 годин після статевого акту протипоказано з метою запобігання вимивання препарату водою, також небажане миття у ванні або водоймі.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Засіб не виділяється у грудне молоко. Може застосовуватися у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози. Звільнивши супозиторій від блістеру, вводять глибоко у піхву у положенні лежачи на спині за 5 хвилин до статевого акту. Обов’язково вводити новий вагінальний супозиторій при повторних статевих актах. Кількість супозиторіїв обмежена індивідуальною переносимістю діючої речовини та частотою статевих актів.

У період годування груддю препарат застосовують у звичайних рекомендованих дозах.

Передозування. Випадки передозування при інтравагінальному застосуванні не відомі.

Побічні ефекти. Можливе виникнення місцевих алергічних реакцій у місці введення супозиторія (свербіж, почервоніння, набряк). У випадку їх виникнення слід припинити застосування препарату.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Будь-який засіб, який застосовується інтравагінально, може знижувати сперміцидну дію (у т.ч. мило та розчини, які його містять); розчини йоду (у т.ч. 0,1 % розчин йодинату) інактивують препарат.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 20 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.