ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦИТОХРОМ-С
(CYTOCHROM-С)
Склад:
діюча речовина: цитохром-С;
1 мл розчину містить цитохрому-С 2,5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора рідина червонувато-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати.
Код АТХ С01Е В.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат належить до групи антигіпоксичних засобів і є ферментом, який
бере участь у процесах тканинного дихання. Залізо, яке міститься у простетичній
групі Цитохрому-С, здатне оборотно переходити з окисненої у відновлену форму.
Введення препарату збільшує його вміст у тканинах, нормалізує та прискорює
окисно-відновні реакції, утилізацію кисню та зменшує гіпоксію. Цитохром-С має
цитопротекторні, антигіпоксичні та антиоксидантні властивості.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
Показання. У складі комплексної терапії як засіб, що
поліпшує тканинне дихання при таких станах:
- хронічна ішемічна хвороба серця та інфаркт
міокарда;
- повторна фібриляція або тахікардія шлуночків;
- перед і після оперативного втручання з приводу
уроджених та набутих вад серця
(з метою
попередження шоку);
- асфіксія новонароджених;
- період ремісії бронхіальної астми, астматичні
стани;
- вірусний гепатит, ускладнений печінковою
комою;
- стареча дегенерація сітківки;
- отруєння снодійними препаратами, окисом
вуглецю.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат зменшує токсичність серцевих глікозидів, посилює їхню
позитивну інотропну дію.
Особливості застосування.
Цей лікарський засіб містить
менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Перед застосуванням препарату слід зважити
співвідношення ризик/користь для цієї групи пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або іншими механізмами.
Не вивчена. У випадках, якщо під час
лікування препаратом Цитохром-С спостерігається запаморочення, слід утриматися
від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Спосіб застосування та
дози.
Залежно від патології та тяжкості
стану препарат можна вводити внутрішньовенно струминно, внутрішньовенно
краплинно та внутрішньом’язово.
При захворюваннях серця препарат
вводити у 200 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій або 5 % розчину
глюкози внутрішньовенно краплинно (30-40 крапель за 1 хвилину) протягом 6-8 годин. За добу дорослим вводити 12-32 мл препарату.
У післяопераційному періоді
(операції з приводу уроджених та набутих вад серця) вводити внутрішньовенно
струминно 2 рази на добу по 4 мл (10 мг) на ін’єкцію. При тяжкому
стані (травма, шок, печінкова кома, отруєння снодійними препаратами та окисом
вуглецю) призначати внутрішньовенно струминно дорослим у дозі 20-40 мл (50-100 мг). При асфіксії новонароджених
препарат вводити у пупкову вену протягом перших 2 хвилини після
народження у дозі 4 мл (10 мг).
При бронхіальній астмі Цитохром-С
призначати внутрішньом’язово 2 рази на добу по 2-4 мл (5-10 мг) на ін’єкцію. Курс лікування – 14-25 днів.
В інших випадках препарат вводити
повільно внутрішньовенно струминно або внутрішньом’язово дорослим у дозі 4-8 мл 1-2 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям від народження за показаннями.
Передозування.
Можливі прояви гіперчутливості,
які потребують відміни препарату та призначення симптоматичної терапії.
Побічні реакції.
Загальні розлади та реакції у
місці введення: озноб з
підвищенням температури (при швидкому внутрішньовенному введенні розчину
Цитохрому-С), акроціаноз, ціаноз, дискомфорт у грудях, загальна слабкість,
відчуття жару, набряк, осиплість голосу; реакції у місці введення, у т.ч.
свербіж, набряк.
З боку серця: тахікардія.
З боку судин: артеріальна гіпотензія.
З боку
імунної системи: алергічні
реакції, у тому числі анафілактичні реакції.
З боку
шкіри та підшкірних тканин: гіперемія,
еритема, свербіж, кропив’янка, висипи, у т.ч. зливні, ангіоневротичний набряк,
у т.ч. набряк обличчя.
З боку дихальної системи, органів
грудної клітини та середостіння: бронхоспазм, утруднення
дихання.
З боку нервової системи: сонливість,
запаморочення, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту:
здуття живота, блювання, нудота, біль в епігастрії та
внизу живота.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці
при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими
лікарськими засобами.
Упаковка. По 4 мл в ампулі; по 5
або по 10 ампул у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його
діяльності.
Україна,
61070, м. Харків, Помірки.