ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я
(FLORISED-ZDOROVYE)
Склад:
діючі речовини:
5 мл сиропу містять збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) [збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки
хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені
і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)] 311,5
мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), пропіленгліколь, гліцерин, поліетиленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», що містить мальтодекстрин, гуміарабік, кислоту лимонну; вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від коричневого
до темно-коричневого зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.
Допускається опалесценція і випадання невеликого осаду.
Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати. Код АТХ N05С
М.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комплексний рослинний препарат,
дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин пустирника,
хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди,
терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну
нервову систему: має м’який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне
напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим
прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому
застосуванні не викликає медикаментозної залежності.
Клінічні характеристики.
Показання. Легкі форми неврастенії і неврозів, що
супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і
напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні
неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну
внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга
(«синдром менеджера»), зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний
синдром.
Протипоказання. Підвищена чутливість до
компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром
подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції
печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші
захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової
системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій. При
застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря
щодо можливості прийому препарату.
Можливе сумісне застосування з
іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.
Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних,
психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів
центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами,
антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками,
проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.
Особливості застосування. Під час лікування слід
утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам
зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом,
інфарктом міокарда, брадикардією.
Препарат містить сорбіт, тому, якщо у пацієнта встановлено
непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж
приймати цей лікарський засіб.
Аспартам, що входить до складу лікарського засобу,
є похідним фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.
Наявність у складі метилпарагідроксибензоату (Е
218) та пропілпарагідроксибензоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції
(можливо, уповільнені).
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у
період вагітності. При необхідності застосування
Здатність впливати на швидкість
реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У
період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з
іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим і
дітям віком від 12 років по 5–10 мл (1–2 чайні ложки) 1–2 рази на добу (вранці
і ввечері) за 15–20 хв до їди. Максимальна добова доза – 20 мл (4 чайні ложки).
При порушеннях сну приймати по 5–10 мл (1–2 чайні
ложки) 1 раз ввечері перед сном.
У разі використання сиропу у дозі кратній 10 мл можна
використовувати препарат у вигляді саше.
Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить
зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1–2 тижні.
Діти. Не застосовувати дітям
віком до 12 років (досвід
застосування
відсутній).
Передозування. Симптоми: загальна слабкість,
зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена
втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів
побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка, при необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.
Побічні реакції.
Препарат, як правило,
переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність,
сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення,
пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота,
спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища
диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк
шкіри, кропив’янка).
Наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату і пропілпарагідроксибензоату
може спричинити алергічні реакції (можливо відтерміновані).
У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій
необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній
упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для
дітей місці.
Упаковка. По
50 мл, по 100 мл або по 200 мл у флаконі
у коробці; по 10 мл у саше № 20 у коробці.
Категорія відпуску . Без рецепта.
Виробник. Товариство з обмеженою
відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження виробника та
адреса місця провадження його діяльності. Україна,
61013,
Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.