ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського
засобу
АТОКСІЛ
(ATOXIL)
Склад:
діюча
речовина:
1 флакон
містить 10,0 г кремнію
діоксиду
(високодисперсного);
1 пакет-саше
містить 2,0 г кремнію
діоксиду
(високодисперсного).
Лікарська
форма. Порошок.
Основні
фізико-хімічні
властивості: легкий
аморфний
порошок
білого
кольору без
смаку та
запаху.
Фармакотерапевтична
група. Ентеросорбенти.
Код
АТХ А07В С.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Атоксіл
–
ентеросорбент
з вираженими
сорбційними
властивостями,
проявляє
дезінтоксикаційну,
протимікробну
та
ранозагоювальну
дію. Адсорбує
з травного
тракту і
виводить з організму
ендогенні та
екзогенні
токсичні
речовини
різного
походження, у
тому числі
харчові та
бактеріальні
алергени,
мікробні
ендотоксини
та інші
отруйні
речовини, токсичні
продукти, що
утворюються
у процесі
гниття
білків у
кишечнику.
Сприяє
транспортуванню
з
внутрішнього
середовища
організму (кров,
лімфа,
інтерстицій)
у травний
тракт за рахунок
концентраційних
та
осмотичних
градієнтів
різних
токсичних
продуктів, у
тому числі
середніх
молекул,
олігопептидів,
амінів та
інших
речовин з
подальшим
виведенням з організму.
Фармакокінетика.
Лікарський
засіб
практично не
всмоктується
з кишечнику.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі
кишкові
захворювання,
що супроводжуються
діарейним
синдромом
(сальмонельоз,
харчові
токсикоінфекції);
у комплексній
терапії вірусних
гепатитів А і
В.
Зовнішньо
– лікування
гнійних ран,
трофічних
виразок та
опіків.
Протипоказання.
− Підвищена
чутливість
до кремнію
діоксиду;
−
виразкова
хвороба
шлунка та дванадцятипалої
кишки у
стадії
загострення;
−
виразки та ерозії
кишечнику;
−
непрохідність
кишечнику.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
одночасному
застосуванні
лікарського
засобу Атоксіл
з
ацетилсаліциловою
кислотою посилювалися
процеси
дезагрегації
тромбоцитів.
У
комплексній
терапії з
нікотиновою
кислотою і
симвастатином
Атоксіл
проявляє
синергічну
дію – сприяє
зниженню
рівня
атерогенних
фракцій
ліпідного
спектра
крові і
підвищенню
рівня
холестерину
ліпопротеїнів
високої
щільності.
Застосування
препарату Атоксіл
при
інтракорпоральній
сорбційній
детоксикації
у поєднанні
зі стандартними
розчинами
антисептиків
(фурацилін,
біфуран, трифуран,
хлоргексидину
біглюконат)
підвищує
ефективність
лікування
гнійно-запальних
захворювань.
Особливості застосування.
Забороняється вживання сухого порошку перорально.
Атоксіл при застосуванні його у комплексній терапії слід приймати за 1 годину до прийому інших пероральних лікарських засобів через їхню можливу абсорбцію і, відповідно, зниження ефективності.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
У зв’язку з відсутністю даних про застосування препарату Атоксіл у період вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Не впливає.
Спосіб
застосування
та дози.
Атоксіл
приймати у
вигляді
суспензії
для
внутрішнього
застосування.
Вміст 1 – 2
пакетів-саше
(2 –
Флакон
з порошком
відкрити,
додати
нейтральну
негазовану
або
охолоджену
кип’ячену
воду до мітки
250 мл, перемішати до
утворення
однорідної
суспензії.
Добова
доза для
дорослих і
дітей віком
від 7 років
становить
Приготовану водну суспензію препарату приймати всередину за 1 годину до їди або прийому лікарських засобів.
При
гострих
кишкових
захворюваннях
дорослим і
дітям віком
від 7 років
лікування
доцільно
розпочинати
з максимальної
разової дози
−
При гострих кишкових захворюваннях курс лікування становить 3 – 5 днів. У тяжких випадках термін лікування може бути продовжений до 10 – 15 днів.
Курс лікування вірусних гепатитів залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 7 – 10 днів.
Зовнішнє
застосування. Після
очищення
рани наносити
порошок
шаром 3 –
Діти.
Препарат не
призначати дітям
віком до 1
року.
Передозування.
Про випадки передозування повідомлень не було.
Побічні
реакції.
Лікарський
засіб
зазвичай
добре
переноситься.
У поодиноких
випадках
можливе
виникнення
запору.
Термін
придатності.
3
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній
упаковці у недоступному
для дітей
місці, при
температурі не
вище 25 °С.
Готову суспензію зберігати у щільно закритому флаконі, при температурі від 2 оС до 8 оС, не більше 32 годин.
Упаковка.
По 10,0
г порошку у
флаконі, по 1
флакону в
пачці з
картону.
По 2,0 г
порошку у
пакеті-саше,
по 20
пакетів-саше
в пачці з
картону.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
ТОВ
«Орісіл-Фарм».
Місцезнаходження
виробника та адреса
місця
провадження його діяльності.
Україна,
77300,
Івано-Франківська
обл., м. Калуш, вул.
Заводська, 1Б.
ИНСТРУКЦИЯ
по
медицинскому
применению лекарственного
средства
АТОКСИЛ
(ATOXIL)
Состав:
действующее
вещество:
1 флакон содержит 10,0 г кремния диоксида (высокодисперсного);
1 пакет-саше содержит 2,0 г кремния диоксида (высокодисперсного).
Лекарственная форма. Порошок.
Основные
физико-химические
свойства: легкий
аморфный
порошок
белого цвета
без вкуса и
запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С.
Фармакологические
свойства.
Фармакодинамика.
Атоксил
–
энтеросорбент
c
выраженными
сорбционными
свойствами, проявляет
дезинтоксикационное,
противомикробное
и
ранозаживляющее
действие.
Адсорбирует
из
пищеварительного
тракта и
выводит из
организма
эндогенные и
экзогенные
токсические
вещества
разного
происхождения,
в том числе
пищевые и бактериальные
аллергены,
микробные
эндотоксины
и другие
ядовитые
вещества,
токсические
продукты,
образующиеся
в процессе
гниения
белков в
кишечнике.
Способствует
транспортированию
из внутренней
среды
организма
(кровь, лимфа,
интерстиций)
в пищеварительный
тракт за счет
концентрационных
и
осмотических
градиентов
разных
токсичных
продуктов, в
том числе
средних
молекул,
олигопептидов,
аминов и
других
веществ с
последующим
выведением
из организма.
Фармакокинетика.
Лекарственное средство практически не всасывается из кишечника.
Клинические
характеристики.
Показания.
Острые
кишечные
заболевания,
сопровождающиеся
диарейным
синдромом
(сальмонеллез,
пищевые
токсикоинфекции);
в
комплексной терапии
вирусных
гепатитов А и
В.
Наружно
– лечение
гнойных ран,
трофических
язв и ожогов.
Противопоказания.
−
Повышенная
чувствительность
к кремнию
диоксиду;
−
язвенная
болезнь
желудка и
двенадцатиперстной
кишки в
стадии
обострения;
−
язвы и
эрозии
кишечника;
−
непроходимость
кишечника.
Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.
При
одновременном
применении лекарственного
средства
Атоксил с
ацетилсалициловой
кислотой
усиливались
процессы
дезагрегации
тромбоцитов.
В
комплексной
терапии с
никотиновой
кислотой и
симвастатином
Атоксил
проявляет синергическое
действие –
способствует
снижению
уровня
атерогенных
фракций
липидного
спектра
крови и
повышению
уровня холестерина
липопротеинов
высокой
плотности.
Применение
препарата
Атоксил при
интракорпоральной
сорбционной
детоксикации
совместно со
стандартными
растворами
антисептиков
(фурацилин,
бифуран,
трифуран, хлоргексидина
биглюконат)
повышает
эффективность
лечения
гнойно-воспалительных
заболеваний.
Особенности применения.
Запрещается употребление сухого порошка перорально.
Атоксил при применении его в комплексной терапии следует принимать за 1 час до приема других пероральных лекарственных средств из-за их возможной абсорбции и, соответственно, снижения эффективности.
Применение
в период
беременности
или
кормления грудью.
В
связи с
отсутствием
данных о
применении препарата
Атоксил во
время
беременности
или
кормления
грудью не
рекомендуется
применять
препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ
применения и
дозы.
Атоксил
принимать в
виде
суспензии
для внутреннего
применения.
Содержимое 1 −
2
пакетов-саше
(2 −
Флакон
с порошком
открыть,
добавить
нейтральную
негазированную
или
охлажденную
кипяченую
воду до метки
250 мл,
перемешать
до
образования
однородной
суспензии.
Суточная
доза для
взрослых и
детей старше
7 лет
составляет
Приготовленную водную суспензию препарата принимать внутрь за 1 час до еды или приема лекарственных средств.
При
острых
кишечных
заболеваниях
взрослым и детям
старше 7 лет
лечение
целесообразно
начинать с
максимальной
разовой дозы
−
При острых кишечных заболеваниях курс лечения составляет 3 − 5 дней. В тяжелых случаях срок лечения может быть продолжен до 10 − 15 дней.
Курс лечения вирусных гепатитов зависит от тяжести течения заболевания и составляет 7-10 дней.
Наружное
применение. После
очищения
раны
наносить
порошок
слоем 3 −
Дети.
Препарат не
назначать
детям в
возрасте до 1 года.
Передозировка.
О случаях передозировки сообщений не было.
Побочные
реакции.
Лекарственное
средство
обычно
хорошо
переносится.
В единичных
случаях
возможно
возникновение
запора.
Срок
годности.
3 года.
Условия
хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Готовую суспензию хранить в плотно закрытом флаконе, при температуре от 2 °С до 8 °С, не больше 32 часов.
Упаковка.
По 10,0 г порошка во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона.
По 2,0 г порошка в пакете-саше, по 20 пакетов-саше в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО
«Орисил-Фарм».
Местонахождение
производителя
и адрес места
осуществления
его
деятельности.
Украина,
77300,
Ивано-Франковская
обл., г. Калуш, ул.
Заводская, 1Б.