ІНСТРУКЦІЯдля
медичного
застосування
лікарського
засобу |
MІРАМІДЕЗ® |
Склад: діюча речовина: мірамістин; 1 мл
розчину містить
мірамістину
(у перерахуванні
на безводну
речовину) 1 мг;
допоміжні речовини: етанол 70 %. |
Лікарська форма. Розчин нашкірний, спиртовий. Основні
фізико-хімічні
властивості:
безбарвна
прозора
рідина із
запахом
спирту. |
Фармакотерапевтична
група. Антисептичні
і
дезінфекційні
засоби.
Код АТХ D08A J.
|
Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка.
Мірамістин
– катіонна
поверхнево-активна
речовина з антисептичною
дією.
В
основі дії
мірамістину
– пряма
гідрофобна
взаємодія
молекули з
ліпідами
мембран
мікроорганізмів,
що спричиняє
їх
фрагментацію
і
руйнування. При
цьому
частина
молекули
мірамістину,
занурюючись
у
гідрофобну
ділянку
мембрани, руйнує
надмембранний
шар,
розпушує
мембрану,
підвищує її
проникність
для
високомолекулярних
речовин,
змінює
ензиматичну
активність
мікробної
клітини,
інгібує ферментні
системи, що призводить
до
пригнічення
життєдіяльності
мікроорганізмів
і їх цитолізу.
На
відміну від
інших
антисептиків,
мірамістин
має високу
вибірковість
дії відносно
мікроорганізмів,
тому що
практично не
впливає на оболонки
клітин
людини. Цей
ефект пов’язаний
з іншою
структурою
клітинних
мембран
людини
(значно
більшою
довжиною
ліпідних
радикалів,
що різко
обмежують
можливість
гідрофобної
взаємодії
мірамістину
з клітинами).
Мірамістин
має
виражену
антимікробну
дію
відносно грампозитивних
і грамнегативних,
аеробних та
анаеробних,
спороутворюючих
та
аспорогенних
бактерій у
вигляді
монокультур
і мікробних
асоціацій,
включаючи
госпітальні
штами з
полірезистентністю
до антибіотиків.
Діє
згубно на
збудників
захворювань,
що
передаються
статевим
шляхом:
гонококи,
бліді
трепонеми,
трихомонади,
хламідії, а
також на
віруси
герпесу,
імунодефіциту
людини. Проявляє
протигрибкову
дію на
аскоміцети
роду Aspergillus
і роду Penicillum,
дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) і
дріжджеподібні
(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida
krusei)
гриби, на дерматофіти
(Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton
violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum
gypseum, Microsporum canis), а також
на інші
патогенні
гриби [наприклад,
Pityrosporum orbiculare (Malassezia
furfur)] у вигляді
монокультур
і мікробних
асоціацій,
включаючи
грибкову
мікрофлору
з резистентністю
до хіміотерапевтичних
препаратів.
Під дією
мірамістину
знижується
стійкість
мікроорганізмів
до
антибіотиків.
Мірамістин
має
протизапальну
і імуноад’ювантну
дію,
підсилює
місцеві
захисні реакції,
регенераторні
процеси,
активізує
механізми
неспецифічного
захисту
внаслідок
модуляції
клітинної і
місцевої
гуморальної
імунної
відповіді.
Фармакокінетика.
Мірамістин
проявляє
місцеву дію.
Дані про можливість
проникнення
препарату у
системний
кровотік
відсутні.
|
Клінічні
характеристики. Показання. В хірургії для антисептики: обробка шкіри рук персоналу, який бере участь в операції, та шкіри операційного поля. Місцеве лікування пролежнів, дерматитів, вугрового висипу, гнійничкових бактерійних та грибкових захворювань шкіри, гнійно-запальних уражень м’яких тканин (абсцес, фурункул, карбункул, флегмона, інфіковані рани). У комплексному лікуванні кандидозу шкіри, мікозу стоп і великих складок. Профілактика інфікування мікротравм шкіри. |
Протипоказання. Індивідуальна
чутливість
до
лікарського
засобу. |
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій. При
сумісному
застосуванні
Мірамідез®
підвищує
ефективність
антибіотиків
місцевої
дії.
|
Особливості
застосування. Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Дозволяється
застосовувати
у період
вагітності. Немає
даних про
негативну
дію Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами. Не
впливає. |
Спосіб
застосування
та дози. Для
хірургічної
антисептики
руки мити
проточною
водою з
милом (без
щітки) упродовж
Шкіру
операційного
поля двічі з
інтервалом
в 1 хвилину
протирати
стерильним
ватним тампоном,
рясно
змоченим
Мірамідезом®. Для
місцевого
лікування
пролежнів,
дерматитів,
вугрового
висипу,
гнійничкових
бактерійних
та
грибкових
захворювань
шкіри, гнійно-запальних
уражень
м’яких
тканин
(абсцес, фурункул,
карбункул,
флегмона,
інфіковані
рани), у комплексному
лікуванні
кандидозу
шкіри, мікозу
стоп і
великих
складок, для
профілактики
інфікування
мікротравм
шкіри Мірамідезом®
протирати
шкіру в
уражених
ділянках 2–3
рази на добу
за
допомогою
ватного або
марлевого
тампона. Курс
лікування
лікар
визначає
індивідуально. Діти. Немає
достатньої
кількості
спостережень
щодо
застосування
препарату дітям. |
Передозування. Не спостерігалося. |
Побічні реакції. В окремих
випадках
можливе
короткочасне
відчуття
печіння, що
зникає
самостійно
через |
Термін
придатності.
3 роки. |
Умови
зберігання. Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати подалі від обігрівальних приладів та відкритого вогню. Зберігати у недоступному для дітей місці. |
Упаковка. По 100 мл
препарату у
флаконі. По
1 флакону в
картонній
пачці. |
Категорія
відпуску. Без
рецепта. |
Виробники. ТОВ «Виробниче
об‘єднання
«Тетерів». ТОВ «Тернофарм». |