для
медичного
застосування
лікарського
засобу
ПІНОВІТ®
(PINOVIT)
Склад:
діючі
речовини: 1 мл
препарату
містить олії
сосни
гірської (Оleum
Pini pumilionis) 35 мг, олії м’яти (Mentha
oil) 10 мг, олії
евкаліптової (Eucalypti
oleum) 5 мг,
α-токоферолу
ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
допоміжні
речовини:
тригліцериди
середнього
ланцюга.
Лікарська
форма. Краплі
назальні.
Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
безбарвна
або зі злегка
жовтуватим
відтінком
масляниста
рідина зі
специфічним
запахом.
Фармакотерапевтична
група.
Деконгестанти
та інші
препарати
для місцевого
застосування
у порожнині
носа. Засоби,
які
застосовуються
при
захворюваннях
порожнини
носа.
Комбіновані
препарати.
Код
АТХ R01А Х30.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Піновіт® чинить
протизапальну
та
протинабрякову
дії, зменшує
виразність
місцевих
ексудативних
реакцій,
зменшує
в’язкість
секрету слизової
оболонки
дихальних
шляхів.
Препарат проявляє
антибактеріальну
дію щодо
деяких штамів
грампозитивних
та
грамнегативних
бактерій, а
також
протигрибкову
дію стосовно
дріжджових
та пліснявих
грибів.
Фармакокінетика.
Не
досліджувалась.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Гострі та
хронічні
риніти
неалергічної
етіології,
ринофарингіти,
інфекційно-запальні
захворювання
слизової
оболонки носа
і носоглотки,
ларинготрахеїти.
Протипоказання.
Алергічні
риніти,
підвищена
чутливість до
компонентів
препарату.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
описані.
Особливості
застосування.
Перед
застосуванням
необхідно
перевірити
індивідуальну
реакцію
пацієнта на
препарат
після
однократного
закапування Піновіту® у ніс. При
розвитку
алергічних
реакцій
препарат не
можна
застосовувати.
З
обережністю
застосовувати
препарат пацієнтам
із
захворюваннями
печінки
тяжкого
ступеня.
Не
допускати
потрапляння
препарату в
очі!
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
у терапевтичних
дозах можна
застосовувати
у період вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими механізмами.
Застосування
препарату не
впливає на
здатність
керувати
автотранспортом
та роботу з
іншими
механічними
пристроями.
Спосіб
застосування
та дози.
Безпосередньо
перед
застосуванням
треба
потримати
флакон з
препаратом у
долоні, щоб
нагріти його
до
температури
тіла. Кришку
зняти і,
злегка
натискаючи
на гумову
вставку-крапельницю,
закапати
розчин у ніс. Після
застосування
препарату
флакон завжди
закривати
кришкою.
Дорослі. У
перший день
закапувати
Піновіт® по 2-3
краплі у
кожен
носовий хід 3-6
разів на добу,
з другого дня
– по 2-3 краплі у
кожен
носовий хід 3-4
рази на добу.
Діти
віком від 2
років. По 1-2
краплі
препарату 3-4
рази на добу.
Тривалість
лікування
визначає
лікар індивідуально,
залежно від
терапевтичного
ефекту та переносимості
препарату. Зазвичай
курс
лікування
становить 5-7
днів.
Діти.
Піновіт®
застосовувати дітям віком
від 2 років.
Препарат з
обережністю
застосовувати
дітям у
зв’язку з
можливістю
виникнення бронхоспазму.
Передозування.
При
місцевому
застосуванні
небезпека
передозування
відсутня.
Побічні
реакції.
Нижче у
таблиці
зведені
побічні
реакції на олію
сосни гірської,
олію м’яти,
олію
евкаліптову, α-токоферолу
ацетат та тимол,
згруповані
відповідно
до
термінології
MedDRA та частоти:
дуже часто (≥
1/10); часто (від ≥ 1/100
до < 1/10); нечасто
(від ≥ 1/1000 до < 1/100);
рідко (від ≥ 1/10000
до < 1/1000); дуже
рідко (< 1/10000);
частота
невідома (не
може бути
оцінена за
доступними
даними):
Система органів |
Частота |
Побічні
реакції |
З боку
респіраторної
системи,
грудної клітки
та
середостіння |
рідко |
свербіж у носі,
печіння у
носі, набряк
слизової
оболонки
носової
порожнини,
бронхоспазм;
при тривалому
застосуванні
можлива
сухість слизових
оболонок
органів дихання |
З боку
імунної
системи |
частота
невідома |
реакції
гіперчутливості,
включаючи
шкірні
висипання,
почервоніння,
ангіоневротичний
набряк,
кропив’янку |
З боку
органів
зору |
частота
невідома |
подразнення
очей |
З боку
шкіри та
сполучної
тканини |
частота
невідома |
подразнення
шкіри,
контактний
дерматит |
Повідомлення
про можливі
побічні
реакції.
Повідомлення
про можливі
побічні
реакції
після
реєстрації
лікарського
засобу є важливою
процедурою.
Це дозволяє
продовжувати
моніторинг
співвідношення
«користь/ризик»
для даного
лікарського
засобу.
Медичних
працівників
просять
повідомляти
про будь-які підозрювані
небажані
реакції
через національну
систему
повідомлень.
Термін
придатності.
2
роки.
Не застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
вказаного на
упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
у захищеному
від світла місці
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
мл у флаконі.
По 1 флакону у
пачці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник. ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження
виробника та його
адреса місця
провадження
діяльності.
Україна,
ПИНОВИТ
(PINOVIT)
Состав:
действующие
вещества: 1 мл
препарата
содержит масла
сосны горной (Оleum Pini pumilionis) 35 мг,
масла мяты
(Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового (Eucalypti
oleum) 5 мг,
α-токоферола
ацетата 15 мг, тимола 0,3 мг;
вспомогательные
вещества:
триглицериды
средней цепи.
Лекарственная
форма. Капли
назальные.
Основные
физико-химические
свойства: прозрачная
бесцветная
или со
слегка
желтоватым
оттенком
маслянистая
жидкость со
специфическим
запахом.
Фармакотерапевтичеcкая
группа.
Деконгестанты
и другие
препараты
для местного
применения в
полости носа.
Средства, применяемые
при
заболеваниях
полости носа.
Комбинированные
препараты.
Код АТХ R01А
Х30.
Фармакологические
свойства.
Фармакодинамика.
Пиновит
оказывает
противовоспалительное
и
противоотечное
действия,
уменьшает
выраженность
местных
экссудативных
реакций,
уменьшает
вязкость
секрета
слизистой
оболочки
дыхательных
путей.
Препарат
проявляет
антибактериальное
действие в
отношении
некоторых
штаммов
грамположительных
и грамотрицательных
бактерий, а
также
противогрибковое
действие в
отношении
дрожжевых и
плесневых
грибов.
Фармакокинетика.
Не
исследовалась.
Клинические
характеристики.
Показания.
Острые
и
хронические
риниты
неаллергической
этиологии,
ринофарингиты,
инфекционно-воспалительные
заболевания
слизистой оболочки
носа и
носоглотки,
ларинготрахеиты.
Противопоказания.
Аллергические
риниты,
повышенная
чувствительность
к
компонентам
препарата.
Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.
Не
описаны.
Особенности
применения.
Перед
применением
необходимо
проверить индивидуальную
реакцию
пациента на
препарат
после однократного
закапывания
Пиновита в
нос. При
развитии
аллергических
реакций препарат
нельзя
применять.
С
осторожностью
применять
препарат
пациентам с
заболеваниями
печени
тяжелой
степени.
Не
допускать
попадания
препарата в
глаза!
Применение
в период
беременности
или кормления
грудью.
Препарат в
терапевтических
дозах можно применять
в период
беременности
или
кормления
грудью.
Способность
влиять на скорость
реакции при управлении
автотранспортом или другими механизмами.
Применение
препарата не
влияет на
способность
управлять
автотранспортом
и работать с
другими
механизмами.
Способ применения и дозы.
Непосредственно
перед применением
следует
подержать
флакон с
препаратом в
ладони, чтобы
нагреть его
до температуры
тела. Крышку
снять и,
слегка
нажимая на
резиновую
вставку-капельницу,
закапать раствор
в нос. После
применения
препарата флакон
всегда
закрывать
крышкой.
Взрослые. В
первый день
закапывать
Пиновит по 2-3
капли в
каждый
носовой ход 3-6
раз в сутки, со
второго дня -
по 2-3 капли в
каждый
носовой ход 3-4
раза в сутки.
Дети старше 2
лет. По 1-2
капли
препарата 3-4
раза в сутки.
Продолжительность
лечения
определяет врач
индивидуально,
в
зависимости
от
терапевтического
эффекта и
переносимости
препарата.
Обычно курс лечения
составляет 5-7
дней.
Дети.
Пиновит
применять
детям старше 2
лет.
Препарат
с
осторожностью
применять
детям в связи
с возможностью
возникновения
бронхоспазма.
Передозировка.
При
местном
применении
опасность
передозировки
отсутствует.
Побочные
реакции.
Ниже
в таблице
сведены
побочные
реакции на масло
сосны горной,
масло мяты,
масло эвкалиптовое,
α-токоферола
ацетат и
тимол,
сгруппированные
в
соответствии
с
терминологии
MedDRA и частоты: очень
часто (≥ 1/10);
часто (от ≥ 1/100
до <1/10); нечасто
(от ≥ 1/1000 до <1/100);
редко (от ≥ 1/10000
до <1/1000); очень
редко (<1/10000);
частота
неизвестна
(не может
быть оценена
по доступным
данным):
Система органов |
Частота |
Побочные реакции |
Со
стороны
респираторной
системы,
грудной
клетки и
средостения |
редко |
зуд в
носу, жжение в носу,
отек слизистой
оболочки
носовой
полости,
бронхоспазм;
при длительном
применении
возможна
сухость слизистых
оболочек
органов
дыхания |
Со
стороны
иммунной
системы |
частота
неизвестна |
реакции гиперчувствительности,
включая
кожные высыпания,
покраснения,
ангионевротический
отек,
крапивница |
Со
стороны
органов
зрения |
частота
неизвестна |
раздражение
глаз |
Со
стороны
кожи и соединительной
ткани |
частота
неизвестна |
раздражение
кожи,
контактный
дерматит |
Сообщение
о возможных
побочных
реакциях.
Сообщение
о возможных
побочных
реакциях после
регистрации
лекарственного
средства
является
важной
процедурой.
Это позволяет
продолжать мониторинг
соотношения
«польза/риск»
для данного
лекарственного
средства.
Медицинских
работников
просят
сообщать о
любых
подозреваемых
нежелательных
реакциях
через
национальную
систему
сообщений.
Срок
годности. 2
года.
Не применять
препарат
после
окончания
срока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия
хранения. Хранить
в защищенном
от света месте
при
температуре
не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном
для детей
месте.
Упаковка.
По 10 мл
во флаконе.
По 1 флакону в
пачке.
Категория
отпуска. Без
рецепта.
Производитель.
ПАО
«Фармак».
Местонахождение
производителя
и его адрес
места
осуществления
деятельности.
Украина,