Інструкція

про застосування препарату

ЛАЦИДОФІЛ® / LACIDOFIL®

Бактеріальний препарат для нормалізації та корекції мікрофлори кишечника

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості: прозорі желатинові капсули жовтуватого кольору, що містять дрібний порошок кольору слонової кістки з маленькими вкрапленнями світло-коричневого кольору.

Склад на одну капсулу

Діючі речовини: 2 мільярди ліофілізованих бактерій Lactobacillus rhamnosus R0011 (95 %), Lactobacillus acidophilus R0052 (5 %);

Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, стеарат магнію, мальтодекстрин.

Форма випуску

Капсули.

Код АТС:

A07FA01.

Імунологічні та біологічні властивості

Капсула препарату містить живі ліофілізовані клітини молочнокислих бактерій і використовується: для профілактики антибіотикоасоційованих діарей під час антибіотикотерапії, для відновлення і нормалізації мікрофлори кишечника, для лікування гастроентериту та диспепсії, для поліпшення травлення та підвищення толерантності до лактози молока, для підтримуючої терапії атопічного дерматиту, у складі комплексної терапії некротичного ентероколіту в немовлят.

Фармакокінетика Лактобактерії: Lactobacillus rhamnosus R00ll і Lactobacillus acidophilus R0052 повільно виводяться з кишечника - через 7-15 днів після закінчення профілактичного чи лікувального курсу застосування Лацидофілу. Перебування їх у просвіті кишечника сприяє нормалізації мікрофлори, посиленню захисту від патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів за рахунок зміцнення фізичного бар’єра і підвищення місцевого імунітету. Lactobacillus rhamnosus R0011 має здатність знижувати алергійну настроєність організму, підвищувати толерантність до молока.

Показання для застосування

-Профілактика та лікування діареї, пов’язаної з прийманням більшості антибіотиків, особливо лінкоміцину, кліндаміцину, ампіциліну, амоксициліну та цефалоспоринів. Препарат є специфічним для профілактики Clostridium difficile - інфекції.

- У комплексному лікуванні захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих із Helicobacter pylori, разом із антибактеріальною терапією.

- Відновлення та нормалізація мікрофлори кишечника, поліпшення травлення.

- Лікування гастроентериту, диспепсії.

- Як компонент комплексної терапії некротичного ентероколіту в немовлят.

- Лікування транзиторних дисфункцій кишечника (як діареї, так і закрепу), пов’язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.

- У якості допоміжного лікуванні атопічного дерматиту.

- Профілактика атопії в дитини (призначення препарату вагітній, потім немовляті).

- Підвищення толерантності до лактози молока.

Спосіб застосування та дози

Капсули приймають із невеликою кількістю прохолодної води під час їжі. Для дітей до 3 років капсулу можна відкрити і змішати її вміст із прохолодною водою або прохолодною їжею.

A. Із профілактичною метою підтримання нормальної мікрофлори кишечника у наступних дозах :

Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі через день.

Дітям від 3 років по 1 капсулі 1 раз на день.

Дорослим по 1-2 капсули на день.

Тривалість приймання 20 днів.

Б. З метою профілактики та лікування діареї, пов’язаної з прийманням антибіотиків (у тому числі викликаною паличкою Clostridium difficile), приймати Лацидофіл потрібно за дві години до або після приймання антибіотиків.

Новонародженим та немовлятам по 1 капсулі на день.

Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі 2 рази на день.

Дітям від 3 до 12 років по 1 капсулі 2-3 рази на день.

Дітям віком понад 12 років та дорослим по 1-2 капсули 3 рази надень.

Тривалість приймання визначається строком призначення антибіотиків. При лікуванні діареї, пов’язаної з прийманням антибіотиків, - до зникнення симптомів захворювання. Надалі можна перейти до профілактичного застосування (пункт А.)

B. Для лікування транзиторних дисфункцій кишечника (як діареї, так і закрепу), пов'язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.

Немовлятам до 12 місяців по 1 капсулі 1 раз на день.

Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі 2 рази на день.

Дітям віком понад 3 роки по 1 капсулі 3 рази на день до зникнення симптомів. За необхідності в дітей доза може бути збільшена до 1-2 капсул 3 рази на день.

Дорослим по 1-2 капсули 3 рази на день до зникнення симптомів.

Потім можна дотримуватися режиму підтримання мікрофлори кишечника (пункт А).

Г. При атопічному дерматиті: дітям до 3 років по 1 капсулі 1 раз на день, тривалість приймання 1-1,5 місяця.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Немає.

Побічна дія

У поодиноких випадках трапляється гіперчутливість до компонентів препарату. Інші побічні дії не відомі.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до однієї з допоміжних речовин. Інші протипоказання не відомі.

Особливі вказівки

Не було жодного випадку негативної дії Лацидофілу. Однак певним категоріям пацієнтів слід проконсультуватись з лікарем перш ніж приймати пробіотики. До таких груп належать:

· Пацієнти у стані загрози для життя.

· Пацієнти з катетерами в центральній вені та після операції, особливо з міокардитом або ендокардитом, або після кардіо, гастро кишкових або в порожнині рота (включаючи видалення зубів), так як відкриті рани є потенційними місцями, через які мікроби можуть потрапити у кров.

· Пацієнти з кривавою діареєю, особливо діти та літні люди, так як проникні кишкові бар'єри є потенційними місцями, через які мікроби можуть потрапити у кров.

· Пацієнти з сильно пригніченим імунітетом, включаючи пацієнтів з аллотрансплантатами та пацієнтів, які пройшли радіо або хіміотерапію, або пацієнтів з недорозвиненою імунною системою.

· Діти до 3-х років з синдромом короткого кишечника. D-лактатний ацидоз є загрозою для дітей з синдромом короткого кишечника.

Можливість виникнення перелічених випадків інфекцій є вкрай низькою і стосуються людей у слабкому стані. Ймовірна лактобацилемія не становить загрозу для здоров’я людини.

Вагітність та годування груддю

Застосування препарату при вагітності є безпечним. Немає звітів про побічні ефекти Лацидофілу у жінок з лактацією.

Вплив на водіння автомобілем та управління обладнанням

Немає.

Передозування

Випадків передозування не було зареєстровано.

Умови зберігання

В сухому та захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.

Термін придатності

Два роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Пакування. По 10 капсул у алюмінієвій блістерній упаковці, по 2 блістери разом з інструкцією про застосування вкладають в картонну коробку.

Виробник:

Інститут Розель Інк., Канада / Institut Rosell Inc., Canada

Адреса: 8480 бул. Св. Лаврентія, Монреаль (Квебек) Канада, Н2Р 2М6 / 8480 Boul. St- Laurent, Montreal (Quebek ) Canada, H2P 2M6.

Пакувальник:

TOB Такеда Фарма.. Польща / Takeda Pharma Sp. z o.o., Poland

Адреса: К. Ловицького, 12, 99-420 Лишковіце, Польща / Ks. Lowickiego 12, 99-420 Lyszkowice, Poland.