²ÍÑÒÐÓÊÖ²ß
äëÿ ìåäè÷íîãî çàñòîñóâàííÿ ë³êàðñüêîãî çàñîáó
(ASTER)
Ñêëàä:
ä³þ÷³ ðå÷îâèíè: ïàðàöåòàìîë, êîôå¿í;
1 òàáëåòêà ì³ñòèòü 500 ìã ïàðàöåòàìîëó òà 65 ìã
êîôå¿íó;
äîïîì³æí³ ðå÷îâèíè: êðîõìàëü
ïðåæåëàòèí³çîâàíèé, ïîâ³äîí, íàòð³þ êðîñêàðìåëîçà, öåëþëîçà ì³êðîêðèñòàë³÷íà, êðåìí³þ ä³îêñèä
êîëî¿äíèé áåçâîäíèé, ìàãí³þ ñòåàðàò.
˳êàðñüêà ôîðìà. Òàáëåòêè.
Îñíîâí³ ô³çèêî-õ³ì³÷í³
âëàñòèâîñò³: òàáëåòêè êàïñóëîïîä³áíî¿ ôîðìè, á³ëîãî àáî ìàéæå á³ëîãî êîëüîðó.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷íà ãðóïà. Àíàëãåòèêè òà àíòèï³ðåòèêè. Ïàðàöåòàìîë, êîìá³íàö³¿ áåç
ïñèõîëåïòèê³â. Êîä ÀÒX N02B E51.
Ôàðìàêîëîã³÷í³ âëàñòèâîñò³.
Ôàðìàêîäèíàì³êà.
Ïàðàöåòàìîë º àíàëãåòèêîì-àíòèï³ðåòèêîì. Åôåêò áàçóºòüñÿ íà ³íã³áóâàíí³
ñèíòåçó ïðîñòàãëàíäèí³â ó öåíòðàëüí³é íåðâîâ³é ñèñòåì³. Êîôå¿í 䳺 ÿê
ï³äñèëþâà÷, çá³ëüøóþ÷è åôåêòèâí³ñòü 䳿 ïàðàöåòàìîëó.
Ôàðìàêîê³íåòèêà.
Ïàðàöåòàìîë òà êîôå¿í øâèäêî àäñîðáóþòüñÿ ó
øëóíêîâî-êèøêîâîìó òðàêò³ òà ðîçïîä³ëÿþòüñÿ ó á³ëüøîñò³ òêàíèí îðãàí³çìó.
Çâ’ÿçóâàííÿ ïàðàöåòàìîëó ç á³ëêàìè ïëàçìè êðîâ³ º ì³í³ìàëüíèì ïðè ïðèéîì³ ó
òåðàïåâòè÷íèõ äîçàõ.
Ïàðàöåòàìîë òà êîôå¿í ìåòàáîë³çóþòüñÿ ïåðåâàæíî ó
ïå÷³íö³ òà âèä³ëÿþòüñÿ ç ñå÷åþ ó âèãëÿä³ ïðîäóêò³â ïåðåòâîðåííÿ. Ñåðåäí³é ÷àñ
íàï³âðîçïàäó ó ïëàçì³ êðîâ³ ï³ñëÿ ïåðîðàëüíîãî ïðèéîìó ñòàíîâèòü: äëÿ
ïàðàöåòàìîëó – áëèçüêî 2,3 ãîäèíè, äëÿ êîôå¿íó – áëèçüêî 4,9 ãîäèíè.
Êë³í³÷í³
õàðàêòåðèñòèêè.
Ïîêàçàííÿ.
Ïðåïàðàò ÷èíèòü ïîì³ðíó áîëåçàñïîê³éëèâó òà æàðîçíèæóâàëüíó
ä³þ. Ïîêàçàííÿìè äëÿ çàñòîñóâàííÿ º ãîëîâíèé á³ëü, âêëþ÷àþ÷è ì³ãðåíü, çóáíèé
á³ëü, íåâðàë㳿, ðåâìàòè÷íèé á³ëü, ïåð³îäè÷í³ áîë³ ó æ³íîê; äëÿ ïîëåãøåííÿ
ñèìïòîì³â çàñòóäè òà ãðèïó, áîëþ ó ãîðë³.
Ïðîòèïîêàçàííÿ.
ϳäâèùåíà ÷óòëèâ³ñòü äî
ïàðàöåòàìîëó, êîôå¿íó àáî äî áóäü-ÿêîãî ³íøîãî êîìïîíåíòà ïðåïàðàòó, òÿæê³
ïîðóøåííÿ ôóíêö³¿ ïå÷³íêè òà/àáî íèðîê, ãîñòðèé ãåïàòèò, â³ðóñíèé ãåïàòèò,
âðîäæåíà ã³ïåðá³ë³ðóá³íåì³ÿ, äåô³öèò ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåã³äðîãåíàçè, àëêîãîë³çì,
çàõâîðþâàííÿ êðîâ³, âèðàæåíà àíåì³ÿ, òÿæêà ãåìîë³òè÷íà àíåì³ÿ, ëåéêîïåí³ÿ,
òðîìáîç, òðîìáîôëåá³ò, ñòàíè ï³äâèùåíîãî çáóäæåííÿ; ïîðóøåííÿ ñíó; âèðàæåíå
ï³äâèùåííÿ àðòåð³àëüíîãî òèñêó; îðãàí³÷í³ çàõâîðþâàííÿ ñåðöåâî-ñóäèííî¿
ñèñòåìè; çàêðèòîêóòîâà ãëàóêîìà; åï³ëåïñ³ÿ, ã³ïåðòèðåîç, äåêîìïåíñîâàíà ñåðöåâà
íåäîñòàòí³ñòü, ïîðóøåííÿ ñåðöåâî¿ ïðîâ³äíîñò³, òÿæêèé àòåðîñêëåðîç, òÿæêà
ã³ïåðòîí³÷íà õâîðîáà, ñõèëüí³ñòü äî ñïàçìó ñóäèí, ãîñòðèé ³íôàðêò ì³îêàðäà,
ïàðîêñèçìàëüíà òàõ³êàðä³ÿ, ³øåì³÷íà õâîðîáà ñåðöÿ, àñòìà, ðèí³ò, êðîïèâ’ÿíêà
àáî òÿæê³ àëåðã³÷í³ ðåàêö³¿, ùî âèíèêàëè ï³ñëÿ ïðèéîìó àñï³ðèíó àáî ³íøèõ
áîëåçàñïîê³éëèâèõ ë³êàðñüêèõ çàñîá³â; ãîñòðèé ïàíêðåàòèò, ã³ïåðòðîô³ÿ
ïåðåäì³õóðîâî¿ çàëîçè, òÿæê³ ôîðìè öóêðîâîãî ä³àáåòó, àêòèâíà âèðàçêîâà õâîðîáà
àáî ðåöèäèâ âèðàçêè â àíàìíåç³. ³ê ïàö³ºíòà ïîíàä 60 ðîê³â. Ïðîòèïîêàçàíî ó
ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóääþ.
Íå çàñòîñîâóâàòè ðàçîì ç
³íã³á³òîðàìè ìîíîàì³íîêñèäàçè (ÌÀÎ) òà ïðîòÿãîì 2 òèæí³â ï³ñëÿ ïðèïèíåííÿ
çàñòîñóâàííÿ ³íã³á³òîð³â ÌÀÎ; ïðîòèïîêàçàíî ïàö³ºíòàì, ÿê³ ïðèéìàþòü
òðèöèêë³÷í³ àíòèäåïðåñàíòè àáî áåòà-áëîêàòîðè.
Âçàºìîä³ÿ ç
³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè òà ³íø³ âèäè âçàºìîä³é.
Ïðè îäíî÷àñíîìó
çàñòîñóâàíí³ ïàðàöåòàìîëó ç ãåïàòîòîêñè÷íèìè çàñîáàìè ï³äâèùóºòüñÿ ³ìîâ³ðí³ñòü
êóìóëÿö³¿ òà ïåðåäîçóâàííÿ ïàðàöåòàìîëó, çá³ëüøóºòüñÿ òîêñè÷íèé âïëèâ
ïðåïàðàò³â íà ïå÷³íêó. Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ âèñîêèõ äîç ïàðàöåòàìîëó ç
³çîí³àçèäîì ï³äâèùóº ðèçèê ðîçâèòêó ãåïàòîòîêñè÷íîãî ñèíäðîìó.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ ³íäóêòîð³â ì³êðîñîìàëüíèõ
ôåðìåíò³â ïå÷³íêè, âêëþ÷àþ÷è áàðá³òóðàòè, à òàêîæ ³íã³á³òîðè ìîíîàì³íîêñèäàçè,
òðèöèêë³÷í³ àíòèäåïðåñàíòè, çâ³ðîá³é çâè÷àéíèé, àíòèñóäîìí³ ïðåïàðàòè
(âêëþ÷àþ÷è ãëþòåòèì³ä, ôåíîáàðá³òàë, ôåí³òî¿í, êàðáàìàçåï³í), ðèôàìï³öèí òà
àëêîãîëü ìîæóòü ïîñèëþâàòè òîêñè÷íèé âïëèâ ïàðàöåòàìîëó íà ïå÷³íêó âíàñë³äîê
ï³äâèùåííÿ ñòóïåíÿ ïåðåòâîðåííÿ ïðåïàðàòó íà ãåïàòîòîêñè÷í³ ìåòàáîë³òè.
Øâèäê³ñòü âñìîêòóâàííÿ
ïàðàöåòàìîëó ìîæå çá³ëüøóâàòèñÿ ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç ìåòîêëîïðàì³äîì
òà äîìïåðèäîíîì ³ çìåíøóâàòèñÿ ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ç õîëåñòèðàì³íîì.
Àíòèêîàãóëÿíòíèé åôåêò âàðôàðèíó òà ³íøèõ êóìàðèí³â ìîæå ïîñèëèòèñÿ (ç
ï³äâèùåííÿì ðèçèêó êðîâîòå÷³) ïðè îäíî÷àñíîìó äîâãîòðèâàëîìó ðåãóëÿðíîìó
ùîäåííîìó çàñòîñóâàíí³ ïàðàöåòàìîëó.
Áàðá³òóðàòè çìåíøóþòü
æàðîçíèæóâàëüíèé åôåêò ïàðàöåòàìîëó.
Ïàðàöåòàìîë çíèæóº åôåêòèâí³ñòü ä³óðåòèê³â.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ
çàñîá³â, ùî ñïðèÿþòü çàòðèìö³ åâàêóàö³¿ âì³ñòó øëóíêà, òàêèõ ÿê ïðîïàíòåë³í,
ìîæå ïðèçâîäèòè äî çàòðèìêè âñìîêòóâàííÿ ïàðàöåòàìîëó òà éîãî ïî÷àòêó 䳿.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ
ôëóêëîêñàöèë³íó ðàçîì ç ïàðàöåòàìîëîì ìîæå ïðèçâîäèòè äî ìåòàáîë³÷íîãî àöèäîçó,
îñîáëèâî ó ïàö³ºíò³â ç ôàêòîðàìè ðèçèêó âè÷åðïàííÿ ãëóòàò³îíó, íàïðèêëàä, ³ç
ñåïñèñîì, íåäîñòàòí³ì õàð÷óâàííÿì àáî õðîí³÷íèì àëêîãîë³çìîì.
Ïàðàöåòàìîë ïðèçâîäèòü äî çðîñòàííÿ ð³âíÿ
àöåòèëñàë³öèëîâî¿ êèñëîòè òà õëîðàìôåí³êîëó ó ïëàçì³ êðîâ³.
Ïðîáåíåöèä òà ñàë³öèëàì³ä âïëèâàþòü íà âèâåäåííÿ
ïàðàöåòàìîëó òà éîãî êîíöåíòðàö³þ ó ïëàçì³ êðîâ³.
Çíèæåííÿ åôåêòèâíîñò³ ëàìîòðèäæèíó ðàçîì ç éîãî
ï³äâèùåíèì ïå÷³íêîâèì êë³ðåíñîì áóëî çàðåºñòðîâàíî ó ïàö³ºíò³â ³ç ñóïóòíüîþ
òåðàﳺþ ïàðàöåòàìîëîì.
Ïðè îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ ïàðàöåòàìîëó òà
çèäîâóäèíó ïîâ³äîìëÿëîñÿ ïðî çá³ëüøåííÿ ñõèëüíîñò³ äî âèíèêíåííÿ íåéòðîïåí³¿. Ó
çâ'ÿçêó ç öèì äàíèé ïðåïàðàò ìîæíà çàñòîñîâóâàòè îäíî÷àñíî ³ç çèäîâóäèíîì
ò³ëüêè ï³ñëÿ ðåòåëüíî¿ îö³íêè ñï³ââ³äíîøåííÿ «êîðèñòü/ðèçèê» ïðè òàêîìó
ë³êóâàíí³.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ êîôå¿íó ç ³íã³á³òîðàìè ÌÀÎ
ìîæå ñïðè÷èíèòè íåáåçïå÷íèé ï³äéîì àðòåð³àëüíîãî òèñêó. Êîôå¿í ïîñèëþº åôåêò
(ïîêðàùóº á³îäîñòóïí³ñòü) àíàëãåòèê³â-àíòèï³ðåòèê³â, ïîòåíö³þº åôåêòè ïîõ³äíèõ
êñàíòèíó, àëüôà- òà áåòà-àäðåíîì³ìåòèê³â, ïñèõîñòèìóëþþ÷èõ çàñîá³â.
Öèìåòèäèí, ãîðìîíàëüí³ êîíòðàöåïòèâè, ³çîí³àçèä
ïîñèëþþòü ä³þ êîôå¿íó.
Êîôå¿í çíèæóº åôåêò îï³î¿äíèõ àíàëãåòèê³â,
àíêñ³îë³òèê³â, ñíîä³éíèõ ³ ñåäàòèâíèõ çàñîá³â, º àíòàãîí³ñòîì çàñîá³â äëÿ
íàðêîçó òà ³íøèõ ïðåïàðàò³â, ùî ïðèãí³÷óþòü öåíòðàëüíó íåðâîâó ñèñòåìó,
êîíêóðåíòíèì àíòàãîí³ñòîì ïðåïàðàò³â àäåíîçèíó, àäåíîçèíòðèôîñôàòó. Ïðè
îäíî÷àñíîìó çàñòîñóâàíí³ êîôå¿íó ç åðãîòàì³íîì ïîêðàùóºòüñÿ âñìîêòóâàííÿ
åðãîòàì³íó ç³ øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó, ç òèðåîòðîïíèìè çàñîáàìè –
ï³äâèùóºòüñÿ òèðåî¿äíèé åôåêò. Êîôå¿í çíèæóº êîíöåíòðàö³þ ë³ò³þ â êðîâ³.
Îäíî÷àñíå çàñòîñóâàííÿ
êëîçàï³íó òà êîôå¿íó ìîæå çá³ëüøèòè ðèçèê âèíèêíåííÿ òîêñè÷íèõ åôåêò³â
êëîçàï³íó. Öèïðîôëîêñàöèí ³ íîðôëîêñàöèí çíèæóþòü ìåòàáîë³çì êîôå¿íó ó ïå÷³íö³.
Íå çàñòîñîâóâàòè
îäíî÷àñíî ç àëêîãîëåì.
Îñîáëèâîñò³
çàñòîñóâàííÿ.
Ïðåïàðàò
ì³ñòèòü ïàðàöåòàìîë, òîìó íå ñë³ä çàñòîñîâóâàòè ïðåïàðàò éîãî ³ç ³íøèìè
ïðåïàðàòàìè, ùî ì³ñòÿòü ïàðàöåòàìîë, òà çàñòîñîâóþòüñÿ, íàïðèêëàä, äëÿ çíèæåííÿ
òåìïåðàòóðè, ë³êóâàííÿ áîëþ, ñèìïòîì³â ãðèïó òà çàñòóäè àáî áåçñîííÿ. Îäíî÷àñíå
çàñòîñóâàííÿ ðàçîì ç ³íøèìè ïðåïàðàòàìè,
ùî ì³ñòÿòü ïàðàöåòàìîë, ìîæå ïðèçâåñòè äî ïåðåäîçóâàííÿ. Ïåðåäîçóâàííÿ ïàðàöåòàìîëó ìîæå
ñïðè÷èíèòè ïå÷³íêîâó íåäîñòàòí³ñòü, ùî ìîæå ïðèçâåñòè äî ïåðåñàäêè ïå÷³íêè àáî
äî ëåòàëüíîãî ê³íöÿ.
Ïðè
çàõâîðþâàííÿõ ïå÷³íêè àáî íèðîê ïåðåä çàñòîñóâàííÿì ïðåïàðàòó ïîòð³áíî
ïîðàäèòèñÿ ç ë³êàðåì. Ó ïàö³ºíò³â ç ïîðóøåííÿì ôóíêö³¿ ïå÷³íêè, à òàêîæ ó ïàö³ºíò³â, õòî ïðèéìàº
âèñîê³ äîçè ïðåïàðàòó âïðîäîâæ òðèâàëîãî ÷àñó, ðåêîìåíäîâàíî ðåãóëÿðíî
ïðîâîäèòè ôóíêö³îíàëüí³ ïå÷³íêîâ³ ïðîáè. Ïàö³ºíòè ç çàõâîðþâàííÿìè ïå÷³íêè
ï³ääàþòüñÿ á³ëüø âèñîêîìó ðèçèêó ïåðåäîçóâàííÿ.
Ïàðàöåòàìîë ìîæå áóòè ãåïàòîòîêñè÷íèì ó äîçàõ, ùî
ïåðåâèùóþòü 6-8 ã íà äîáó. Ãåïàòîòîêñè÷í³ ÿâèùà ìîæóòü âèíèêàòè íàâ³òü íà òë³
ïðèéîìó òåðàïåâòè÷íèõ äîç ïðåïàðàòó, ï³ñëÿ êîðîòêî÷àñíîãî ë³êóâàííÿ òà ó
ïàö³ºíò³â áåç ³ñíóþ÷î¿ ðàí³øå äèñôóíêö³¿ ïå÷³íêè. Íåãàòèâíèé âïëèâ íà ïå÷³íêó
ìîæëèâèé ïðè çàñòîñóâàíí³ íèçüêèõ äîç ïðåïàðàòó ó âèïàäêó îäíî÷àñíîãî âæèâàííÿ
àëêîãîëþ, çàñòîñóâàíí³ ³íäóêòîð³â ïå÷³íêîâèõ ôåðìåíò³â àáî ³íøèõ ðå÷îâèí,
òîêñè÷íèõ äëÿ ïå÷³íêè (äèâ. ðîçä³ë «Âçàºìîä³ÿ ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè òà
³íø³ âèäè âçàºìîä³é»).
Ç îáåðåæí³ñòþ
çàñòîñîâóâàòè ïðè ³ñíóþ÷èé ï³äâèùåí³é ÷óòëèâîñò³ äî ³íøèõ ÍÏÇÏ.
Ïðè âèíèêíåíí³ ñèìïòîì³â
àáî îçíàê ñèíäðîìó Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà ÷è îçíàê òîêñè÷íîãî åï³äåðìàëüíîãî
íåêðîë³çó (íàïðèêëàä, ïðîãðåñóþ÷èé âèñèï íà øê³ð³, ÷àñòî ç ïóõèðÿìè àáî
óðàæåííÿìè ñëèçîâèõ îáîëîíîê) ñë³ä íåãàéíî ïðèïèíèòè ë³êóâàííÿ ïðåïàðàòîì ³
çâåðíóòèñÿ çà ìåäè÷íîþ äîïîìîãîþ.
Ç îáåðåæí³ñòþ
çàñòîñîâóâàòè ïðè çàõâîðþâàííÿõ âåðõí³õ â³ää³ë³â øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó.
Òðèâàëå
çëîâæèâàííÿ àëêîãîëåì çíà÷íî ï³äâèùóº ðèçèê ãåïàòîòîêñè÷íîñò³ ïàðàöåòàìîëó. Öåé
ðèçèê º íàéâèùèì äëÿ îñ³á ç õðîí³÷íèì çàñòîñóâàííÿì àëêîãîëþ ç êîðîòêî÷àñíèì ïåð³îäîì
àáñòèíåíö³¿ (12 ãîäèí).
Ñë³ä
óíèêàòè âæèâàííÿ àëêîãîëþ ï³ä ÷àñ çàñòîñóâàííÿ ÀÑÒÅÐó.
×àñ
ïðîòðîìáàö³¿ ñë³ä êîíòðîëþâàòè äëÿ ïàö³ºíò³â, ÿê³ çàñòîñîâóþòü ïåðîðàëüí³
àíòèêîàãóëÿíòè òà á³ëüø âèñîê³ äîçè ïàðàöåòàìîëó.
Ïàö³ºíòàì
³ç äåô³öèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåã³äðîãåíàçè òà ïàö³ºíòàì ç ãåìîë³òè÷íîþ àíå쳺þ
â àíàìíåç³ çàñòîñóâàííÿ ÀÑÒÅÐó ïðîòèïîêàçàíî.
ÀÑÒÅÐ
íå ðåêîìåíäóºòüñÿ ä³òÿì ó â³ö³ äî 12 ðîê³â.
Ïðåïàðàò ìîæå âïëèâàòè íà ðåçóëüòàòè ëàáîðàòîðíèõ
äîñë³äæåíü ùîäî âì³ñòó â êðîâ³ ãëþêîçè òà ñå÷îâî¿ êèñëîòè. Ïàö³ºíòàì, ÿê³
ïðèéìàþòü àíàëãåòèêè êîæåí äåíü ïðè àðòðèòàõ ëåãêî¿ ôîðìè, íåîáõ³äíî
ïðîêîíñóëüòóâàòèñÿ ç ë³êàðåì.
Çàô³êñîâàíî âèïàäêè ïîðóøåííÿ ôóíêö³¿
ïå÷³íêè/ïå÷³íêîâî¿ íåäîñòàòíîñò³ ó ïàö³ºíò³â, ùî ìàëè çíèæåíèé ð³âåíü
ãëóòàò³îíó, íàïðèêëàä, ïðè ñåðéîçíîìó âèñíàæåíí³ îðãàí³çìó, àíîðåêñ³¿, íèçüêîìó
³íäåêñ³ ìàñè ò³ëà àáî õðîí³÷íîìó àëêîãîë³çì³.
Ó ïàö³ºíò³â ç³ çíèæåííÿì ð³âíÿ ãëóòàò³îíó,
íàïðèêëàä, ïðè òÿæêèõ ³íôåêö³ÿõ, òàêèõ ÿê ñåïñèñ, ïðè ïðèéîì³ ïàðàöåòàìîëó
ï³äâèùóºòüñÿ ðèçèê âèíèêíåííÿ ìåòàáîë³÷íîãî àöèäîçó. Ñèìïòîìàìè ìåòàáîë³÷íîãî àöèäîçó º ãëèáîêå, ïðèñêîðåíå àáî
óòðóäíåíå äèõàííÿ, íóäîòà, áëþâàííÿ, âòðàòà àïåòèòó. Ñë³ä íåãàéíî çâåðíóòèñÿ äî
ë³êàðÿ ó ðàç³ ïîÿâè òàêèõ ñèìïòîì³â.
Ïðåïàðàò ì³ñòèòü êîôå¿í,
òîìó éîãî íå ðåêîìåíäóºòüñÿ çàñòîñîâóâàòè íàïðèê³íö³ äíÿ ó çâ’ÿçêó ìîæëèâèì
ðîçâèòêîì áåçñîííÿ.
ϳä ÷àñ ë³êóâàííÿ ïðåïàðàòîì íå ðåêîìåíäóºòüñÿ
âæèâàòè íàäì³ðíó ê³ëüê³ñòü íàïî¿â, ùî ì³ñòÿòü êîôå¿í (òàêèõ ÿê êàâà, ÷àé òà
äåÿê³ ³íø³ íàïî¿). Öå ìîæå ïðèçâåñòè äî ïðîáëåìè ç³ ñíîì, äî òðåìîðó,
íåïðèºìíîãî â³ä÷óòòÿ çà ãðóäíèíîþ ÷åðåç ñåðöåáèòòÿ.
Íå ïåðåâèùóâàòè çàçíà÷åíèõ äîç.
ßêùî ñèìïòîìè íå çíèêàþòü, íåîáõ³äíî çâåðíóòèñÿ äî
ë³êàðÿ.
ßêùî ãîëîâíèé á³ëü ñòຠïîñò³éíèì, ñë³ä çâåðíóòèñÿ
äî ë³êàðÿ.
Çáåð³ãàòè ïðåïàðàò ïîçà ïîëåì çîðó ä³òåé òà ó
íåäîñòóïíîìó äëÿ ä³òåé ì³ñö³.
Çàñòîñóâàííÿ
ó ïåð³îä âàã³òíîñò³ àáî ãîäóâàííÿ ãðóääþ.
Ïðîòèïîêàçàíî çàñòîñóâàííÿ ïðåïàðàòó ó ïåð³îä
âàã³òíîñò³, îñê³ëüêè ï³äâèùóºòüñÿ ðèçèê ñïîíòàííîãî âèêèäíÿ, ïîâ’ÿçàíîãî ³ç
çàñòîñóâàííÿì êîôå¿íó.
Ïàðàöåòàìîë ³ êîôå¿í ïðîíèêàþòü ó ãðóäíå ìîëîêî. Ïðîòèïîêàçàíî
çàñòîñîâóâàííÿ ïðåïàðàòó ó ïåð³îä ãîäóâàííÿ ãðóääþ. Äîñë³äæåííÿ íà òâàðèíàõ ó
ðåêîìåíäîâàíèõ äîçàõ íå âèÿâèëè áóäü-ÿêîãî ðèçèêó äëÿ ïðîöåñó ëàêòàö³¿ àáî äëÿ
ä³òåé, ùî âèãîäîâóþòüñÿ ãðóääþ. Êîôå¿í ìîæå ïðîÿâëÿòè ñòèìóëþþ÷èé âïëèâ íà
íåìîâëÿò ó ïåð³îä ãîäóâàííÿ ãðóääþ, àëå çíà÷íî¿ òîêñè÷íîñò³ íå ñïîñòåð³ãàëîñÿ.
Çäàòí³ñòü
âïëèâàòè íà øâèäê³ñòü ðåàêö³¿ ïðè êåðóâàíí³ àâòîòðàíñïîðòîì àáî ³íøèìè
ìåõàí³çìàìè.
ßêùî ï³ä ÷àñ ë³êóâàííÿ ïðåïàðàòîì
ñïîñòåð³ãàºòüñÿ çàïàìîðî÷åííÿ, ñë³ä óòðèìàòèñÿ â³ä êåðóâàííÿ òðàíñïîðòíèìè
çàñîáàìè òà ³íøèìè ìåõàí³çìàìè.
Ñïîñ³á
çàñòîñóâàííÿ òà äîçè.
Ïðåïàðàò ïðèçíà÷åíèé äëÿ ïåðîðàëüíîãî
çàñòîñóâàííÿ.
Äîðîñëèì òà ä³òÿì â³êîì â³ä 12 ðîê³â:
ïî 1-2 òàáëåòêè 4 ðàçè íà äîáó. Íå ïðèéìàòè á³ëüøå 8 òàáëåòîê (4000 ìã/520
ìã, ïàðàöåòàìîë/êîôå¿í) ïðîòÿãîì 24 ãîäèí.
Íå ïåðåâèùóâàòè ðåêîìåíäîâàíó äîçó.
Ñë³ä çàñòîñîâóâàòè íàéíèæ÷ó äîçó ïðåïàðàòó,
íåîáõ³äíó äëÿ îòðèìàííÿ ë³êóâàëüíîãî åôåêòó.
²íòåðâàë ì³æ ïðèéîìàìè ìຠñòàíîâèòè íå ìåíøå í³æ
4 ãîäèíè.
Íå ïðèéìàòè ðàçîì ç ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè,
ùî ì³ñòÿòü ïàðàöåòàìîë.
ijòè.
Ïðåïàðàò çàñòîñîâóâàòè
ä³òÿì â³êîì â³ä 12 ðîê³â.
Ïåðåäîçóâàííÿ.
Ïåðåäîçóâàííÿ
ïàðàöåòàìîëó ìîæå ñïðè÷èíèòè ïå÷³íêîâó íåäîñòàòí³ñòü, ùî ìîæå ïðèçâåñòè äî
ïåðåñàäêè ïå÷³íêè àáî äî ëåòàëüíîãî ê³íöÿ. Óðàæåííÿ ïå÷³íêè ìîæëèâå ó äîðîñëèõ,
ÿê³ ïðèéíÿëè 10 ã ³ á³ëüøå ïàðàöåòàìîëó, òà ó ä³òåé, ÿê³ ïðèéíÿëè á³ëüøå 150
ìã/êã ìàñè ò³ëà. Ó ïàö³ºíò³â ³ç ôàêòîðàìè ðèçèêó (òðèâàëå ë³êóâàííÿ
êàðáàìàçåï³íîì, ôåíîáàðá³òîíîì, ôåí³òî¿íîì, ïðèì³äîíîì, ðèôàìï³öèíîì, çâ³ðîáîºì
àáî ³íøèìè ë³êàðñüêèìè çàñîáàìè, ùî ³íäóêóþòü ôåðìåíòè ïå÷³íêè; ðåãóëÿðíå âæèâàííÿ
íàäì³ðíèõ ê³ëüêîñòåé åòàíîëó; ãëóòàò³îíîâà êàõåêñ³ÿ (ðîçëàäè òðàâëåííÿ,
ìóêîâ³ñöèäîç, ²Ë-³íôåêö³ÿ, ãîëîä, êàõåêñ³ÿ)) çàñòîñóâàííÿ 5 ã àáî á³ëüøå
ïàðàöåòàìîëó ìîæå ïðèçâåñòè äî óðàæåííÿ ïå÷³íêè.
Ñèìïòîìè
ïåðåäîçóâàííÿ ó ïåðø³ 24 ãîäèíè: áë³ä³ñòü, íóäîòà, áëþâàííÿ, àíîðåêñ³ÿ òà
àáäîì³íàëüíèé á³ëü. Óðàæåííÿ ïå÷³íêè ìîæå ñòàòè ÿâíèì ÷åðåç 12-48 ãîäèí ï³ñëÿ
ïåðåäîçóâàííÿ. Ìîæóòü âèíèêàòè ïîðóøåííÿ ìåòàáîë³çìó ãëþêîçè òà ìåòàáîë³÷íèé
àöèäîç. Ïðè òÿæêîìó îòðóºíí³ ïå÷³íêîâà íåäîñòàòí³ñòü ìîæå ïðîãðåñóâàòè â
åíöåôàëîïàò³þ, êðîâîâèëèâè, ã³ïîãë³êåì³þ, êîìó òà ìàòè ëåòàëüíèé íàñë³äîê.
ϳäâèùåííÿ ð³âí³â ïå÷³íêîâèõ òðàíñàì³íàç, ëàêòàòäåã³äðîãåíàçè òà á³ë³ðóá³íó
ðàçîì ç³ çíèæåííÿì ð³âíÿ ïðîòðîìá³íó ìîæå â³äçíà÷àòèñÿ ÷åðåç 12-48 ãîäèí ï³ñëÿ
ãîñòðîãî ïåðåäîçóâàííÿ. Ïîäîâæåíèé ïðîòðîìá³íîâèé ÷àñ âêàçóº íà ïîðóøåííÿ
ôóíêö³¿ ïå÷³íêè. Ãîñòðà íèðêîâà íåäîñòàòí³ñòü ³ç ãîñòðèì íåêðîçîì êàíàëüö³â
ìîæå ïðîÿâëÿòèñÿ ñèëüíèì ïîïåðåêîâèì áîëåì, ãåìàòóð³ºþ, ïðîòå¿íóð³ºþ ³
ðîçâèíóòèñÿ íàâ³òü ïðè â³äñóòíîñò³ òÿæêîãî óðàæåííÿ ïå÷³íêè. ³äçíà÷àëèñÿ òàêîæ
ñåðöåâà àðèòì³ÿ òà ïàíêðåàòèò.
Ïðè òðèâàëîìó
çàñòîñóâàíí³ ïðåïàðàòó ó âåëèêèõ äîçàõ ç áîêó îðãàí³â êðîâîòâîðåííÿ ìîæå
ðîçâèíóòèñü àïëàñòè÷íà àíåì³ÿ, ïàíöèòîïåí³ÿ, àãðàíóëîöèòîç, íåéòðîïåí³ÿ,
ëåéêîïåí³ÿ, òðîìáîöèòîïåí³ÿ. Ïðè ïðèéîì³ âåëèêèõ äîç ç áîêó ÖÍÑ −
çàïàìîðî÷åííÿ, ïñèõîìîòîðíå çáóäæåííÿ ³ ïîðóøåííÿ îð³ºíòàö³¿; ç áîêó
ñå÷îâèä³ëüíî¿ ñèñòåìè − íåôðîòîêñè÷í³ñòü (íèðêîâà êîë³êà,
³íòåðñòèö³àëüíèé íåôðèò, êàï³ëÿðíèé íåêðîç).
Ïðè ïåðåäîçóâàíí³ íåîáõ³äíà øâèäêà ìåäè÷íà
äîïîìîãà. ˳êóâàííÿ ïîòð³áíî ðîçïî÷àòè íåãàéíî.
Ïàö³ºíòà ñë³ä
íåãàéíî äîñòàâèòè ó ë³êàðíþ, íàâ³òü ÿêùî â³äñóòí³ ðàíí³ ñèìïòîìè ïåðåäîçóâàííÿ.
Ñèìïòîìè ìîæóòü áóòè îáìåæåí³ íóäîòîþ òà áëþâàííÿì àáî ìîæóòü íå â³äîáðàæàòè
òÿæêîñò³ ïåðåäîçóâàííÿ ÷è ðèçèêó óðàæåííÿ îðãàí³â. Ñë³ä ðîçãëÿíóòè ë³êóâàííÿ
àêòèâîâàíèì âóã³ëëÿì, ÿêùî íàäì³ðíó äîçó ïàðàöåòàìîëó áóëî ïðèéíÿòî ó ìåæàõ 1
ãîäèíè. Êîíöåíòðàö³þ ïàðàöåòàìîëó ó ïëàçì³ êðîâ³ ñë³ä âèì³ðþâàòè ÷åðåç 4 ãîäèíè
àáî ï³çí³øå ï³ñëÿ ïðèéîìó (á³ëüø ðàíí³ êîíöåíòðàö³¿ íå º äîñòîâ³ðíèìè).
˳êóâàííÿ N‑àöåòèëöèñòå¿íîì ìîæíà çàñòîñóâàòè ïðîòÿãîì 24 ãîäèí ï³ñëÿ
ïðèéîìó ïàðàöåòàìîëó, àëå ìàêñèìàëüíèé çàõèñíèé åôåêò îòðèìóþòü ïðè éîãî
çàñòîñóâàíí³ ïðîòÿãîì 8 ãîäèí ï³ñëÿ ïðèéîìó. Åôåêòèâí³ñòü àíòèäîòó ð³çêî
çíèæóºòüñÿ ï³ñëÿ öüîãî ÷àñó. Ïðè íåîáõ³äíîñò³ ïàö³ºíòó âíóòð³øíüîâåííî ââåñòè
N-àöåòèëöèñòå¿í çã³äíî ç ðåêîìåíäîâàíèì äîçóâàííÿì. Ïðè â³äñóòíîñò³ áëþâàííÿ
ìîæíà çàñòîñóâàòè ìåò³îí³í ïåðîðàëüíî ÿê â³äïîâ³äíó àëüòåðíàòèâó ó â³ääàëåíèõ
ðàéîíàõ ïîçà ë³êàðíåþ.
Âåëèê³ äîçè
êîôå¿íó ìîæóòü ñïðè÷èíèòè á³ëü â åï³ãàñòðàëüí³é ä³ëÿíö³, áëþâàííÿ, ä³óðåç,
ïðèñêîðåíå äèõàííÿ, åêñòðàñèñòîë³þ, òàõ³êàðä³þ àáî ñåðöåâó àðèòì³þ, âïëèâ íà ÖÍÑ
(çàïàìîðî÷åííÿ, áåçñîííÿ, íåñïîê³é, íåðâîâå çáóäæåííÿ, äðàò³âëèâ³ñòü, ñòàí
àôåêòó, òðèâîæí³ñòü, òðåìîð, ñóäîìè). Êë³í³÷íî âàæëèâ³ ñèìïòîìè ïåðåäîçóâàííÿ
êîôå¿íîì ïîâ’ÿçàí³ òàêîæ ³ç óðàæåííÿì ïå÷³íêè ïàðàöåòàìîëîì. Ñïåöèô³÷íîãî
àíòèäîòó íåìàº, àëå ï³äòðèìóþ÷³ çàõîäè, òàê³ ÿê çàñòîñóâàííÿ àíòàãîí³ñò³â
áåòà-àäðåíîðåöåïòîð³â, ìîæóòü ïîëåãøèòè êàðä³îòîêñè÷íèé åôåêò. Íåîáõ³äíî
ïðîìèòè øëóíîê, ðåêîìåíäîâàíà îêñèãåíîòåðàï³ÿ, ïðè ñóäîìàõ – ä³àçåïàì. Òåðàï³ÿ
ñèìïòîìàòè÷íà.
Ïîá³÷í³
ðåàêö³¿.
Ïîá³÷í³ ðåàêö³¿ ïðè çàñòîñóâàíí³ ïàðàöåòàìîëó âèíèêàþòü
ð³äêî çà óìîâè äîäåðæàííÿ ðåêîìåíäîâàíèõ äîç.
Êðèòå𳿠îö³íêè ÷àñòîòè ðîçâèòêó ïîá³÷íèõ ðåàêö³é
ë³êàðñüêîãî çàñîáó: ð³äêî (≥ 1/10000 < 1/1000); äóæå ð³äêî
(<1/10000).
Ïàðàöåòàìîë
Ç áîêó ñèñòåìè êðîâ³ òà ë³ìôàòè÷íî¿ ñèñòåìè:
ð³äêî – òðîìáîöèòîïåí³ÿ, àãðàíóëîöèòîç, àíåì³ÿ, ïîðóøåííÿ ç áîêó ñòîâáóðîâèõ
êë³òèí, ñóëüôãåìîãëîá³íåì³ÿ ³ ìåòãåìîãëîá³íåì³ÿ (ö³àíîç, çàäèøêà, á³ëü ó
ñåðö³), ãåìîë³òè÷íà àíåì³ÿ, ñèíö³ àáî
êðîâîòå÷³.
Êàðä³àëüí³
ïîðóøåííÿ:
ð³äêî – íàáðÿê.
Ç áîêó
îðãàí³â çîðó:
ð³äêî – ðîçëàäè ôóíêö³¿ çîðó.
Ñóäèíí³
ðîçëàäè:
ð³äêî – íàáðÿê.
Ç áîêó
³ìóííî¿ ñèñòåìè:
ð³äêî – àíàô³ëàêñ³ÿ, ðåàêö³¿ ã³ïåð÷óòëèâîñò³,
âêëþ÷àþ÷è âèñèïàííÿ íà øê³ð³ òà ñëèçîâèõ îáîëîíêàõ (çàçâè÷àé ãåíåðàë³çîâàí³
âèñèïàííÿ, åðèòåìàòîçí³ âèñèïàííÿ, êðîïèâ’ÿíêà), ï³òëèâ³ñòü, àíã³îåäåìà,
ñèíäðîì Ñò³âåíñà-Äæîíñîíà, øê³ðíèé ñâåðá³æ, àíã³îíåâðîòè÷íèé íàáðÿê,
ìóëüòèôîðìíà åêñóäàòèâíà åðèòåìà, òîêñè÷íèé åï³äåðìàëüíèé íåêðîë³ç (ñèíäðîì
Ëàéºëëà), ãîñòðèé ãåíåðàë³çîâàíèé åêçàíòåìàòîçíèé ïóñòóëüîç, ô³êñîâàíà
ìåäèêàìåíòîçíà åðèòåìà.
Ïñèõ³÷í³
ðîçëàäè:
ð³äêî – äåïðåñ³ÿ, ñïëóòàí³ñòü ñâ³äîìîñò³, ãàëþöèíàö³¿.
Ç áîêó
íåðâîâî¿ ñèñòåìè:
ð³äêî – òðåìîð, ãîëîâíèé á³ëü.
Ç áîêó
òðàâíîãî òðàêòó:
ð³äêî – øëóíêîâî-êèøêîâà êðîâîòå÷à, á³ëü ó åï³ãàñòð³¿,
ä³àðåÿ, íóäîòà, áëþâàííÿ, ïå÷³ÿ.
Ç áîêó
ãåïàòîá³ë³àðíî¿ ñèñòåìè:
ð³äêî – ïîðóøåííÿ ïîêàçíèê³â ôóíêö³¿ ïå÷³íêè, ï³äâèùåííÿ
àêòèâíîñò³ ïå÷³íêîâèõ ôåðìåíò³â, áåç ðîçâèòêó æîâòÿíèö³, ïå÷³íêîâà
íåäîñòàòí³ñòü, ãåïàòîíåêðîç (äîçîçàëåæíèé åôåêò).
Ç áîêó
øê³ðè ³ ï³äøê³ðíî¿ êë³òêîâèíè:
ð³äêî – ñâåðá³æ, âèñèïàííÿ, ï³òëèâ³ñòü, ïóðïóðà,
àíã³îíåâðîòè÷íèé íàáðÿê, êðîïèâ'ÿíêà, ñèíäðîì Ñò³âåíñà-Äæîíñîíà.
Çàãàëüí³
ðîçëàäè òà ðîçëàäè ó ì³ñö³ ââåäåííÿ:
ð³äêî –
çàïàìîðî÷åííÿ, íóäîòà, ïðîïàñíèöÿ, ñåäàö³ÿ.
Ç áîêó
äèõàëüíî¿ ñèñòåìè, îðãàí³â ãðóäíî¿ êë³òêè òà ñåðåäîñò³ííÿ:
ð³äêî – áðîíõîñïàçì ó ïàö³ºíò³â, ÷óòëèâèõ äî
àöåòèëñàë³öèëîâî¿ êèñëîòè àáî ³íøèõ ÍÏÇÏ.
Êîôå¿í
Ïñèõ³÷í³
ðîçëàäè:
äóæå ð³äêî – áåçñîííÿ, íåñïîê³é.
Ç áîêó
òðàâíîãî òðàêòó:
äóæå ð³äêî – íóäîòà.
Îäíî÷àñíèé ïðèéîì
ïðåïàðàòó â ðåêîìåíäîâàíèõ äîçàõ ç ïðîäóêòàìè, ùî ì³ñòÿòü êîôå¿í, ìîæå ïîñèëèòè
ïîá³÷í³ åôåêòè, çóìîâëåí³ êîôå¿íîì, òàê³ ÿê çàïàìîðî÷åííÿ, ï³äâèùåíà
çáóäëèâ³ñòü, áåçñîííÿ, íåñïîê³é, òðèâîæí³ñòü, ðîçäðàòîâàí³ñòü, ãîëîâíèé á³ëü,
ïîðóøåííÿ ç áîêó øëóíêîâî-êèøêîâîãî òðàêòó ³ ïðèñêîðåíå ñåðöåáèòòÿ.
Òåðì³í
ïðèäàòíîñò³. 5 ðîê³â.
Óìîâè çáåð³ãàííÿ.
Äëÿ ë³êàðñüêîãî
çàñîáó íå âèìàãàºòüñÿ ñïåö³àëüíèõ óìîâ çáåð³ãàííÿ. Çáåð³ãàòè ó íåäîñòóïíîìó äëÿ
ä³òåé ì³ñö³.
Óïàêîâêà.
Ïî 10 òàáëåòîê ó
áë³ñòåð³; ïî 1, àáî ïî 2, àáî ïî 3 áë³ñòåðè â êàðòîííó ïà÷êó; àáî ïî 12
òàáëåòîê ó áë³ñòåð³, ïî 1 àáî ïî 2 áë³ñòåðè â êàðòîííó ïà÷êó.
Êàòåãîð³ÿ
â³äïóñêó. Áåç ðåöåïòà.
Âèðîáíèê. Ñàíåêà Ôàðìàñüþò³êàëç ÀÒ.
̳ñöåçíàõîäæåííÿ
âèðîáíèêà òà àäðåñà ì³ñöÿ ïðîâàäæåííÿ éîãî ä³ÿëüíîñò³.
ͳòðÿíñüêà 100, 920 27 Ãëîãîâåöü, Ñëîâàöüêà Ðåñïóáë³êà.