ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

БІОСТРЕПТА

(BIOSTREPTA)

Склад:

діючі речовини: 1 супозиторій містить стрептокінази 15000 МО, стрептодорнази 1250 МО;

допоміжні речовини: олія мінеральна, вітепсол Н₁₅.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або білі з жовтим відтінком супозиторії циліндричної форми. На зрізі допускається наявність повітряно-пористого стержня та лункоподібні виямки.

Фармакотерапевтична група.

Антитромботичні засоби. Ферменти. Код АТХ B01A D.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Біострепта – комбінований препарат, який містить дві активні субстанції – стрептокіназу і стрептодорназу. Стрептокіназа є активатором проензиму плазміногену, що міститься у крові людини і під впливом стрептокінази перетворюється у плазмін, який має властивість розчиняти згустки крові.

Стрептодорназа є ензимом, який має здатність розчиняти скупчення нуклеопротеїдів, мертвих клітин або гною, не впливаючи при цьому на живі клітини і їх фізіологічні функції.

Препарат полегшує доступ антибіотиків або хіміотерапевтичних засобів до вогнища запалення.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування хронічних запальних процесів маткових придатків, післяопераційних інфільтративних уражень органів малого таза, ендометритів, геморою при гострому та хронічному перебігу, параректальних абсцесів і свищів з великим запальним інфільтратом, гнійних каудальних кіст.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Протипоказано застосовувати пацієнтам з порушенням згортання крові. Препарат не повинен контактувати з покритою свіжим струпом раною або зі свіжим швом (до 10 днів), оскільки це може спричинити розслаблення швів і, як наслідок, кровотечу з рани. Одночасний прийом з антикоагулянтами, з іншими препаратами, що містять кальцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює проникнення антибіотиків, хіміотерапевтичних препаратів у вогнище запалення.

Протипоказано застосовувати з антикоагулянтами, так як можливі кровотечі в місці введення.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря. Препарат може викликати місцеві подразнення. Перед і після застосуванням супозиторіїв слід ретельно вимити руки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності і годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Вийняти супозиторій із формочки блістера і ввести глибоко у пряму кишку.

Дозування залежить від перебігу та інтенсивності запального процесу.

При тяжкому перебігу захворювання у дорослих:

– по 1 супозиторію 3 рази на добу протягом перших 3 діб;

– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом наступних 3 діб;

– по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом ще 3 наступних діб.

При середньо-тяжкому та легкому перебігу захворювання у дорослих:

– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом перших 3 діб;

– по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом наступних 4 діб,

або

– по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 2 діб.

Курс лікування – у середньому по 8-18 супозиторіїв.

Тривалість лікування – у середньому 7-10 діб.

Діти.

Не застосовувати.

Передозування.

Симптоми передозування невідомі, можливе посилення проявів побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції, підвищення температури тіла, а також схильність до кровотеч різного генезу. Можливі зміни в місці введення, включаючи подразнення, біль, набряк.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі 2 - 8 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 супозиторіїв у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Завод сироваток та вакцин ТОВ «Біомед».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Хелмська 30/34, 00-725, Варшава, Польща.