І Н С Т Р У К Ц ІЯ
для медичного застосування препарату
ЕСЛІДИН
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: ліпоїд ППЛ-400 (фосфоліпіди),
метіонін;
1 капсула містить ліпоїду ППЛ-400
(фосфоліпіди) (у перерахунку на 100 % вміст полі -ненасичених фосфоліпідів із
соєвого лецитину) - 300 мг, метіоніну (у перерахунку на 100% речовину) -100 мг;
допоміжні речовини: олія соєва.
Капсули тверді желатинові: титану
діоксид (Е171), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е172),
оксид заліза жовтий (Е 172), вода очищена, желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Капсули тверді желатинові № 0 –
корпус світло-коричневого кольору та кришечка коричневого кольору. Вміст капсул
– жовто-коричнева або коричнева однорідна маса від мазеподібної до більш
щільної консистенції з характерним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Макіз-Фарма», Російська
Федерація, 109029, м. Москва, Автомобільний проїзд, будинок 6, будови 4, 6, 8.
Фармакотерапевтична група. Препарати для
лікування біліарної патології в комплексі з ліпотропними засобами. Код АТС А05С
.
Комбінований препарат має
гапатопротекторну дію, нормалізує усі види обміну речовин (жировий, білковий,
вуглеводний). Метіонін, один із активних компонентів препарату, - це незамінна
амінокислота, яка необхідна для синтезу холіну. Збільшення вмісту холіну сприяє
збільшенню синтезу ендогенних (внутрішніх) фосфоліпідів та зменшенню
відкладання у печінці нейтрального жиру. Метіонін також необхідний для
знешкодження ксенобіотиків. При атеросклерозі знижує концентрацію холестерину і
підвищує концентрацію фосфоліпідів крові.
Поліненасичені фосфоліпіди – це
незамінні фактори для розвитку та функціонування клітин печінки. Основна
фракція поліненасичених фосфоліпідів у препараті представлена фосфатидилхоліном
(73 %), який є основним компонентом біологічних мембран. Потрапляючи в організм,
фосфатидилхолін відновлює цілісність
мембран уражених клітин печінки та активує розміщені у мембрані
фосфоліпідзалежні ферменти, нормалізуючи тим самим проникність та посилюючи
дезінтоксикаційний та екскреторний потенціал клітин печінки.
Метіонін та поліненасичені
фосфоліпіди посилюють дію один одного, є джерелом ендогенних (внутрішніх) та
екзогенних (які потрапляють в організм) фосфоліпідів, відповідно, покращують
функціональний стан клітин печінки та мають гапатопротекторний (захисний)
ефект.
Метіонін також бере учать в
обміні сірковмісних амінокислот, у синтезі епінефрину, креатиніну та інших
біологічно активних сполук., впливає на
дію вітамінів (В12, аскорбінової, фолієвої кислот), ферментів, білків,
бере участь у реакціях переметилювання, дезамінування, декарбоксилування.
Препарат відновлює функцію
печінки, підвищує її дезінтоксикаційну здатність, а також нормалізує жировий,
вуглеводний та білковий обмін речовин в організмі.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування.
Гастроентерологія. Жирова
дистрофія печінки різної етіології; гострий та хронічний гепатит (окрім
вірусного); цироз печінки; токсичні ураження печінки ( алкогольне,
наркотичне, медикаментозне), порушення
функції гепатоцитів (як ускладнення при інших захворюваннях); перед- та
післяопераційне лікування при операціях у ділянці гепатобіліарної зони.
Дерматологія. Псоріаз у складі
комплексної терапії.
Протипоказання. Індивідуальна
підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжка печінкова недостатність,
печінкова енцефалопатія, вірусний гепатит.
Особливі застереження. З обережністю
потрібно застосовувати препарат при нирковій недостатності через небезпеку наростання гіперазотемії.
Застосування у період вагітності
або годування груддю. Дослідження щодо безпеки
застосування препарату не проводились. У період вагітності або годування груддю
препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для
плода/дитини.
Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими
механізмами. Не впливає.
Діти. Не застосовують.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньо
під час їди, не розжовуючи, з достатньою
кількістю води. Застосовують по 2 капсули 3 рази на добу. Рекомендований курс
лікування – 3 місяці, мінімальний – 1 місяць.
При псоріазі - по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2
тижнів. Потім протягом 10 днів внутрішньовенно застосовують розчин фосфоліпідів
для внутрішньовенного введення. Після закінчення курсу ін’єкцій поновлюють
прийом капсул і продовжують його протягом 2 місяців.
Передозування. При випадковому перевищенні
добової дози у декілька разів можливе зниження артеріального тиску, тахікардія,
дезорієнтація. Лікування симптоматичне під наглядом лікаря.
Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції, шлунково-кишкові розлади
(дискомфорт у епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не відома.
Термін придатності. 2 роки. Не
застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС у
недоступному для дітей місці.
Упаковка. 1 блістер по 10 капсул, по 3
або 5 блістерів у картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.