ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЦИКЛОВІР (ACYCLOVIR)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: : aciclovir; 2-аміно-1,9-дигідро-9-((2-гідроксіетокси)метил)-6Н-пурин-6-он;

основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий крем;

склад: 1 г крему містить ацикловіру 50 мг;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, парафін, натрію лаурилсульфат, метилпарабен, целюлоза мікрокристалічна, пропіленгліколь, вода очищена.

Форма випуску. Крем.

Фармакотерапевтична група. Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби. Код АТС D06B B03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат для лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, що спричинені вірусом простого герпесу І та II типу (НSV), вірусом вітряної віспи та оперізувального лишаю (varicella zoster - VZV). Ацикловір є фармакологічно неактивною речовиною, яка трансформується в противірусний засіб тільки після проникнення до клітини, інфікованої вірусами. Ця активація ацикловіру зазнає каталітичної дії з боку ферменту тимідинкінази вірусів HSV або VZV, необхідної для реплікації цих вірусів. Таким чином вірус синтезує власний противірусний засіб. При цьому відбуваються такі окремі дії:

1. ацикловір посилено проникає до клітин, інфікованих вірусами герпесу;

2. вірусна тимідинкіназа, що знаходиться в цих клітинах, фосфорилює ацикловір в ацикловіру моно-, ди-, а потім три фосфат;

3. ацикловіру трифосфат має спорідненість до вірусної ДНК-полімерази, що в 10-30 разів перевищує спорідненість до клітинної ДНК-полімерази, і, таким чином, селективно інгібує активність вірусного ферменту.

Крім того, вірусна ДНК-полімераза вводить ацикловір до складу вірусної ДНК, унаслідок чого відбувається обрив ланцюга при синтезі ДНК. Ці окремі стадії призводять загалом до дуже ефективної редукції розмноження вірусів.

Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру ацикловір практично не потрапляє в системний кровотік і не чинить системної дії. Досліджуючи дію ацикловіру при локальному застосуванні, було виявлено, що на другий день лікування 9,4 % загальної денної дози ацикловіру та менше виділялось із сечею у незмінному стані, протягом 24 год.

Показання для застосування. Iнфекції губ та обличчя, спричинені збудником простого герпесу (herpes labialis).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 3 місяців.

Спосіб застосування та дози. Крем тонким шаром за допомогою ватної турунди дорослим і дітям наносять на уражені і прилеглі до них ділянки шкіри 5 разів на день (кожні 4 год). Кількість крему, який накладають за 1 раз, залежить від загальної площі уражених ділянок. Курс лікування звичайно становить 5 днів, за необхідності його можна продовжити до
10 днів.

Побічна дія. Печіння або поколювання в місці нанесення крему, гіперемія, сухість і лущення шкіри, шкірні-алергічні реакції, контактний дерматит.

Передозування. Не описане.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Необхідно ретельно вимити руки до і після процедури. При застосуванні крему Ацикловір рекомендується користуватися гумовим напальчником або рукавичкою, щоб запобігти інфікування інших ділянок шкіри або потрапляння крему на здорові ділянки тіла, а також уникнути передачі інфекції іншим особам. Потрібно уникати потрапляння цього препарату в очі, якщо це трапилось, промийте очі великою кількістю води.

Особливості застосування. Крем Ацикловір не рекомендують застосовувати з метою профілактики зараження вірусом герпесу.

Для ефективності лікування препарат слід застосовувати при перших ознаках захворювання (печіння, свербіж, відчуття напруження та гіперемія шкіри).

Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Про взаємодію ацикловіру при місцевому застосуванні з іншими лікарськими засобами повідомлень немає.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 8 до 25 °С.

Термін придатності 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Крем 5% по 5 г у тубах; 1 туба в пачці.

Виробник. "Елегант Індія".

Адреса 205, Кіртіман, Ахмедабад-9, Індія.