для медичного застосування
лікарського
засобу
ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я
Склад:
діючі речовини: 1 капсула містить збору
седативного екстракту сухого (збір седативний містить траву кропиви собачої,
шишки хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани,
корені і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)) 311,5 мг;
допоміжні речовини: кальцію стеарат;
лактоза, моногідрат; оболонка капсули містить титану діоксид (Е 171), заліза
оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули світло-коричневого кольору з
рожевим відтінком. Вміст капсул – порошок або агломерати часток, або маса від
жовтувато-бурого до коричнювато-бурого кольору, зі слабким специфічним запахом.
Допускається наявність білих вкраплень.
Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби.
Снодійні і седативні препарати.
Код АТХ N05С М.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Комплексний
рослинний препарат, дія якого обумовлена властивостями біологічно активних
речовин кропиви собачої, хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні
кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію
на центральну нервову систему: має м’який заспокійливий ефект, зменшує
психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і
пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає
медикаментозної залежності.
Клінічні
характеристики.
Показання. Легкі форми неврастенії і
неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху
і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні
неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну
внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»),
зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.
Протипоказання. Підвищена
чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром
подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки
і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання,
що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні будь-яких інших
лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому
препарату.
Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними
лікарськими засобами.
Препарат може потенціювати ефекти
алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних,
спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному
застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин),
тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись
гіпокаліємія.
Особливості
застосування. Під час лікування слід утримуватися від вживання
алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним
рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда,
брадикардією.
Якщо у пацієнта
встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем,
перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період
вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період
вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період лікування не
рекомендується керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та
дози. Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від
12 років по 1-2 капсули
1-2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15-20 хв до їди.
При порушеннях сну приймати по 1-2 капсули 1 раз ввечері перед сном.
Тривалість курсу
лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів.
Лікування можна повторити через 1-2 тижні.
Діти. Не
застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).
Передозування. Симптоми: загальна слабкість,
зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження,
виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення
проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання
шлунка, при необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості
неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.
У випадку виникнення будь-яких
небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо
подальшого застосування препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в
оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС . Зберігати у недоступному для
дітей місці.
Упаковка. Капсули № 10х2 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Товариство з
обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження
виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013,
Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.