І Н
С Т Р У К Ц І Я
для
медичного
застосування медичного
імунобіологічного
препарату
ЛАКТОМУН
(LACTOMUN®)
Cклад:
1
саше містить:
діючі
речовини: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, Lactococcus lactis не
менш ніж 1,0х109
КУО/г.
допоміжні
речовини:
рисовий
крохмаль –
Лікарська
форма. Порошок для
оральної
суспензії.
Основні
фізико-хімічні
властивості: порошок
від білого до
бежевого
кольору; допускається
наявність
вкраплень
червоного
кольору. При
розчиненні
утворюється
суспензія
білого кольору.
Фармакотерапевтична
група. Антидіарейні
мікробні
препарати.
Лактобактерії.
Код АТХ. A07FA01.
Імунологічні
і біологічні
властивості
Лактомун −
комбінований
мікробний
препарат,
який містить
високоефективну
комбінацію
живих
бактерій: Lactococcus
lactis, Bifidobacterium bifidum,
Bifidobacterium lactis.
Ці
пробіотичні
бактерії є
нормальною
складовою
природньої
мікрофлори
кишечнику та
містяться в
травному
тракті
новонародженої
дитини.
Пробіотичні
бактерії
мають велике
біохімічне
значення для
організму
людини:
·
бродіння
лактози
змінює рН
фактор в
кислий бік.
Кисле
середовище
пригнічує
ріст патогенних
і
умовно-патогенних
бактерій і забезпечує
оптимальну
дію травних
ферментів;
·
приймають
участь в
синтезі
вітамінів
групи В,
вітаміну К,
аскорбінової
кислоти,
підвищуючи
тим самим
резистентність
організму до
дії несприятливих
факторів
навколишнього
середовища;
·
приймають
участь в
метаболізмі
жовчних пігментів
і жовчних
кислот;
·
синтезують
речовини з
антибактеріальною
активністю;
·
підвищують
імунну
реактивність
організму.
Лактобактерії
та
біфідобактерії
Лактомуну
підтримують
і регулюють
фізіологічну
рівновагу
мікрофлори
кишечника,
сприяють
швидкій
колонізації
коменсальними
бактеріями
та одночасно
перешкоджають
колонізації
і росту патогенних
бактерій.
Кишковий
бар’єр
зміцнюється
пробіотиками
за рахунок
декількох механізмів
дії, в тому
числі за
рахунок
відновлення
структури
непроникної
білкової мембрани
, що стимулює
регуляцію
муцинових генів
і секрецію
дефензинів.
Імуностимулюючі
властивості
пробіотичних
бактерій
Лактомуну здійснюються
за рахунок їх
здатності
знижувати
реактивність
Т-хелперів
2-го типу при одночасному
підвищенні
реактивності
Т-хелперів
1-го типу і
Т-супресорів,
що особливо важливо
для
зміцнення
імунітету та
попередження
розвитку
алергії у
вагітних і
немовлят.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Протипоказання
Гіперчутливість
до
компонентів
препарату
або до
молочних
продуктів.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Лакто- й біфідобактерії,
як і інші
бактерії, є чутливими
до дії
антибіотиків,
тому Лактомун
рекомендується
приймати
через 3 години
після прийому
антибіотиків.
Особливості
застосування.
Препарат
застосовувати
внутрішньо у
вигляді
розчину,
бажано під час
їжі.
Див.
розділ
«Спосіб
застосування
та дози».
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Лактомун
застосовують
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Див.
розділ
«Спосіб
застосування
та дози».
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Не
вивчалась.
Спосіб
застосування
і дози.
Препарат
застосовувати
внутрішньо у
вигляді
розчину.
Розчинити
вміст 1 саше в 100
мл води,
молока чи фруктового
соку
кімнатної
температури,
залишити на 10
хвилин,
ретельно
перемішати
та випити,
бажано під
час їжі.
Невикористаний
вміст саше
зберігати не
більше 1 доби
в
холодильнику.
Немовлята
й діти до 2-х
років: по ½ саше 1
раз на день.
Вагітні
й діти від 2-х
років: по 1 саше 1 раз
на день.
Тривалість
лікування
залежить від
причини
розвитку
захворювання
та
індивідуальних
властивостей
організму.
Діти.
Застосування
у
педіатричній
практиці див.
розділ
«Спосіб
застосування
та дози».
Передозування.
Повідомлялось
про один випадок
передозування
препарату у
дитини віком
1 місяць.
Наслідком
чого була
реакція гіперчутливості.
Побічні
реакції.
Можливі
реакції
гіперчутливості
до компонентів
препарату.
Термін
придатності.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С в
недоступному
для дітей
місці.
Категорія
відпуску.
Без рецепта.
Виробники.
Winclove Bio
Industries B.V.
Variopack Lohnfertigungen GmbH (пакувальник).
Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.
Hulstweg 11,
Kolberger Str.
13-15, 63667 Nidda-Harb, Hesse,
Німеччина.
Заявник
ТОВ
«Універсальне
агентство
«Про-ФАРМА»
03115, м. Київ, вул. М.
Котельникова,
1, тел. +38 (044) 422-50-70.