ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СТРЕПСІЛС^® без цукру, зі смаком лимона

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини: ароматизатор лимонний, винна кислота, сахарин натрію, мальтит рідкий, ізомальт.

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі льодяники від білого до блідо-жовтого кольору із зображенням знака «S» з обох боків.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що проявляється бактерицидною дією. 2,4-дихлорбензиловий спирт проявляє бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

У зв’язку з незначною абсорбцією препарату у кров Стрепсілс^® належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як антисептичний препарат для полегшення болю у горлі.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми зберігаються протягом 3 днів або погіршуються, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та цукрозо-ізомальтозною недостатністю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність: дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього продукту у період вагітності. При необхідності слід звернутися за порадою до лікаря.

Годування груддю: невідомо, чи проникають амілметакрезол,

2,4-дихлорбензиловий спирт або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризик для новонароджених або немовлят, яких годують груддю.

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

Дорослим і дітям віком від 6 років рекомендується розсмоктувати по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 8 льодяників на добу. Максимальна рекомендована тривалість застосування - 3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

Діти. Враховуючи лікарську форму, протипоказано застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

Передозування.

Випадкове або навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. У такому випадку слід припити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні

2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, кропив’янка.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезії ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини.

Рідко: глосодинія (болісність язика).

Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання на шкірі, свербіж, еритема.

Ізомальт і мальтит рідкий, що входять до складу препарату, можуть спричинити слабкий проносний ефект (після застосування кількох льодяників на добу).

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 8 або 12 льодяників у блістері. По 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія