ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕХІНАЦЕЯ КОМПОЗИТУМ с

(echinacea compositum s)

Склад:

діючі речовини: 2,2 мл розчину містять: Acidum arsenicosum D8 − 22 мг, Aconitum napellus D3 − 22 мг, Argentum nitricum D8 − 22 мг, Arnica montana D4 − 22 мг, Baptisia tinctoria D4 − 22 мг, Bryonia D6 − 22 мг, Cortisonum aceticum D13 − 22 мг, Echinacea D3 − 22 мг, Eupatorium perfoliatum D6 − 22 мг, Euphorbium D6 − 22 мг, Gelsemium sempervirens D6 − 22 мг, Grippeimpfstoff Nosode D13 − 22 мг, Hepar sulfuris D10 − 22 мг, Hydrargyrum bichloratum D8 − 22 мг, Lachesis D10 − 22 мг, Phosphorus D8 − 22 мг, Phytolacca americana D6 − 22 мг, Pulsatilla pratensis D8 − 22 мг, Pyrogenium Nosode D198 − 22 мг, Rhus toxicodendron D4 − 22 мг, Sanguinaria canadensis D4 − 22 мг, Staphylococcus Nosode D18 − 22 мг, Streptococcus haemolyticus Nosode D18 − 22 мг, Sulfur D8 − 22 мг, Thuja occidentalis D8 − 22 мг, Zincum metallicum D10 − 22 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху і практично вільний від часток.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Препарат імуномодулюючої, протизапальної та дезінтоксикаційної дії, яка базується на активації захисних сил організму і нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного, мінерального та тваринного походження, що входять до складу препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

Комплексне лікування гострих та хронічних запальних та гнійно-інфекційних захворювань слизових оболонок, внутрішніх органів і шкіри, що перебігають з вираженою інтоксикацією та частими рецидивами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітих (у т. ч. Arnica, Echinacea), плюща отруйного або до інших компонентів препарату.

Туберкульоз, лейкемія, запальні захворювання сполучних тканин (колагенози), аутоімунні захворювання, розсіяний склероз, захворювання системи крові, СНІД, ВІЛ-інфекції, імуносупресія або імунодефіцит різної етіології та інші хронічні вірусні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадки впливу невідомі. За призначенням лікаря препарат можна комбінувати з іншими лікарськими засобами та методами лікування.

Якщо застосовують лікарські засоби з вираженою гепатотоксичною дією, питання про одночасний прийом з препаратом “Ехінацея композитум С” вирішує лікар індивідуально.

Особливості застосування.

Якщо симптоми не зникають або відзначається погіршення стану, необхідно проконсультуватися з лікарем.

При захворюваннях печінки або при одночасному прийомі гепатотоксичних лікарських засобів препарат застосовувати тільки після консультації з лікарем.

При застосуванні препарату більше 4 тижнів необхідно контролювати показники функцій печінки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю у зв’язку з наявністю у складі сангвінарії канадської (Sanguinaria canadensis).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Випадки впливу невідомі.

Спосіб застосування та дози.

Разова доза, яка водночас є добовою: дорослим і дітям віком від 12 років − 2,2 мл; дітям віком від 1 до 3 років − 0,6 мл, від 3 до 6 років − 1,0 мл, від 6 до 12 років − 1,5 мл. Застосовувати 1−3 рази на тиждень у вигляді внутрішньом’язових, підшкірних, внутрішньошкірних, а за необхідності – внутрішньовенних (струминно) ін’єкцій, а також в акупунктурні точки.

Курс лікування − 2−6 тижнів.

Діти. Препарат рекомендований для застосування дітям віком від 1 року.

Передозування. Не відзначалося. Можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції. У поодиноких випадках можуть виникати шлунково-кишкові розлади або шкірні реакції, у тому числі через кілька днів після застосування препарату.

Під час лікування препаратами, що містять Sanguinaria canadensis, спостерігалися поодинокі випадки підвищення рівня трансаміназ і білірубіну в сироватці крові аж до появи медикаментозної жовтяниці (медикаментозний токсичний гепатит), які зменшувалися або нормалізувалися після припинення прийому препарату.

У поодиноких випадках у осіб з підвищеною чутливістю до рослин родини складноцвітих (у т. ч. Arnica, Echinacea) можуть виникати реакції гіперчутливості (до анафілактичної реакції). Тимчасово можуть виникати реакції у місці ін’єкції, у тому числі почервоніння, набрякання та біль.

Після застосування препаратів, що містять екстракти ехінацеї, спостерігалися реакції з боку травного тракту (у т. ч. нудота, біль у животі); менструальні розлади; акне, шкірні висипи, свербіж, кропив’янка; збудження, порушення сну; у поодиноких випадках – набряк обличчя, утруднене дихання (задишка), запаморочення та зниження артеріального тиску.

Термін придатності. 5 років.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Несумісність. Невідома.

Упаковка. 5 (5х1), 10 (5х2) або 100 (5х20) ампул по 2,2 мл у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.